Zomacton

Ang Zomacton ay isang hormone ng hypothalamic-pituitary system.

Mga pahiwatig Zomactone

Ginagamit ito sa mga sumusunod na kondisyon:

• mga bata na may retardation sa paglaki na nauugnay sa hindi sapat na pagtatago ng STH;
• mga batang may pagkaantala sa paglaki na dulot ng Turner syndrome, na kinumpirma ng isang chromosomal testing procedure.

Paglabas ng form

Ang gamot ay inilabas sa anyo ng isang lyophilisate para sa iniksyon na likido, kasama ang isang solvent, sa mga vial na may kapasidad na 4 at 10 mg.

[ 1 ]

Pharmacodynamics

Ang Somatotropin ay ang aktibong sangkap ng gamot, na isang polypeptide na katulad ng pituitary STH ng tao sa istraktura, pagkakasunud-sunod ng amino acid, at mga pharmacokinetics.

Ang Zomacton ay nagdudulot ng systemic proportional growth ng skeletal bones sa isang bata na may kakulangan sa pituitary STH, na nakakaapekto sa growth plates ng epiphysis ng mahabang buto, pati na rin ang metabolismo ng buto. Sa mga indibidwal na may kakulangan sa STH, pati na rin ang osteoporosis, ang HRT ay tumutulong na patatagin ang density ng buto at istraktura ng mineral. Ang gamot ay nagpapagana ng mga proseso ng collagen na nagbubuklod sa chondroitin sulfate at pinatataas ang paglabas ng hydroxyproline. Kasabay nito, ang pagtaas sa average na mga halaga ng serum ALP ay nabanggit din.

Bilang isang reaksyon sa paggamit ng STH, kasama ang systemic na paglago, ang isang proporsyonal na pagtaas sa laki ng mga kalamnan ng kalansay ay sinusunod, pati na rin ang pagtaas sa laki at bilang ng mga selula ng kalamnan. Bilang karagdagan, ang gamot ay humahantong sa isang pagtaas sa laki ng iba pang mga tisyu (epidermis na may mga nag-uugnay na tisyu, thymus, atay na may pagtaas ng paglaganap ng cell, at isang hindi gaanong pagtaas sa laki ng adrenal glands, sex glands at thyroid gland). Ang HRT gamit ang STH ay hindi humantong sa pagbilis ng pagdadalaga at isang hindi katimbang na proseso ng paglaki.

Ang gamot ay nagtataguyod ng pagpapasigla ng paggalaw ng amino acid sa mga selula, pati na rin ang pagbubuklod ng protina. Binabawasan din nito ang mga antas ng kolesterol sa pamamagitan ng pag-apekto sa profile ng lipid at lipoprotein. Nakakatulong ito upang mapanatili ang potassium na may sodium at phosphorus. Ang pagtaas ng renal excretion ng calcium ay binabayaran ng mas mataas na bituka na pagsipsip ng elementong ito. Ang akumulasyon ng mga asing-gamot na ito ay nagpapakita na mayroong mas mataas na pangangailangan para sa kanila sa panahon ng paglaki ng tissue.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Pharmacokinetics

Ang antas ng pagsipsip ng bahagi ng STH na may subcutaneous injection ay 80%. Ang mga halaga ng plasma Cmax ay naitala pagkatapos ng 3-6 na oras at 13-35 ng/ml. Ang mga metabolic na proseso ay bubuo sa loob ng atay.

Ang kalahating buhay ay 3-4 na oras. Ang paglabas ng gamot ay isinasagawa ng mga bituka.

[ 5 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang Zomacton therapy ay dapat isagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang kwalipikadong propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan na may karanasan sa paggamot sa mga taong may kakulangan sa growth hormone.

Ang iskedyul ng pangangasiwa at mga sukat ng dosis ng gamot ay pinili nang paisa-isa para sa bawat pasyente.

Kadalasan ang naturang therapy ay tumatagal ng ilang taon at tinutukoy ng pinakamataas na posibleng resulta ng panggagamot.

Upang maiwasan ang paglitaw ng lipoatrophy sa lugar ng iniksyon, ang mga lugar ng iniksyon ay dapat na regular na baguhin.

Kinakailangan na simulan ang therapy na isinasaalang-alang ang mga karaniwang inirerekomendang dosis.

Kakulangan ng sikretong elementong STH.

^{Ang isang dosis na 0.17-0.23 mg/kg (katumbas ng 4.9-6.9 mg/m2} ng ibabaw ng katawan) ay ginagamit bawat linggo, nahahati sa 6-7 subcutaneous administration (ang pang-araw-araw na dosis ay 0.02-0.03 mg/kg (0.7-1 mg/m2 ^ng ibabaw ng katawan)). Ipinagbabawal na gumamit ng kabuuang dosis na lumalampas sa 0.27 mg/kg (8 mg/m2 ⁾ bawat linggo, na tumutugma sa pang-araw-araw na dosis na 0.04 mg/kg.

Turner syndrome.

Sa loob ng isang linggo, kinakailangan na magbigay ng 0.33 mg/kg ng sangkap (humigit-kumulang 9.86 mg/m2 ^ng ibabaw ng katawan), na nahahati sa 6-7 subcutaneous injection (ang pang-araw-araw na dosis sa kasong ito ay katumbas ng 0.05 mg/kg (humigit-kumulang 1.40-1.63 mg/m2 ⁾ ).

[ 6 ]

Gamitin Zomactone sa panahon ng pagbubuntis

Ang Zomacton ay hindi dapat inireseta sa mga buntis na kababaihan o kababaihan ng edad ng panganganak na hindi gumagamit ng mga contraceptive.

Ang mga klinikal na pagsubok na gumagamit ng mga gamot na naglalaman ng GH sa mga nagpapasusong ina ay hindi pa naisasagawa, kaya walang impormasyon kung ang GH ay nailalabas sa gatas ng ina.

Contraindications

Ang gamot ay kontraindikado sa kaso ng matinding hindi pagpaparaan sa STH o iba pang mga bahagi nito. Hindi rin ito inireseta sa mga bata na nagkaroon na ng pagsasara ng bone epiphyses.

Ang gamot ay hindi dapat gamitin kung ang pasyente ay may mga sintomas ng aktibong pag-unlad ng tumor. Dapat makumpleto ang paggamot sa antitumor bago simulan ang therapy sa STH; bilang karagdagan, dapat walang mga palatandaan ng paglaki ng tumor sa loob ng bungo. Kung ang mga sintomas ng paglaki ng tumor ay sinusunod, dapat itigil ang therapy.

Ipinagbabawal na gamitin ang gamot sa mga taong nasa kritikal na kondisyon, gayundin sa mga may mga komplikasyon na nauugnay sa bukas na operasyon sa puso, operasyon sa tiyan at maraming pinsala, gayundin sa talamak na pagkabigo sa paghinga at iba pang katulad na mga kondisyon.

Ang Therapy na may STH ay dapat na ihinto sa mga batang may malalang sakit sa bato kung sakaling magkaroon ng kidney transplant.

Mga side effect Zomactone

Sa subcutaneous injection ng STH substance, ang pagkasayang o paglaganap ng subcutaneous fat layer ay maaaring umunlad, at bilang karagdagan, ang mga pasa at pinpoint hemorrhages ay maaaring maobserbahan sa lugar ng iniksyon. Minsan ang mga tao ay nakakaranas ng makati na pamumula o pananakit sa lugar ng iniksyon.

Ang iba pang mga side effect ay kinabibilangan ng:

• mga karamdaman ng lymph at blood system: minsan lumilitaw ang anemia;
• mga karamdaman sa cardiovascular system: kung minsan ang antas ng presyon ng dugo ay tumataas (mga matatanda) o nagkakaroon ng tachycardia. Ang isang nakahiwalay na pagtaas sa mga halaga ng presyon ng dugo ay sinusunod din sa mga bata;
• pinsala sa vestibular apparatus na may mga organo ng pandinig: kung minsan ay nangyayari ang pagkahilo;
• mga problema sa endocrine system: madalas na sinusunod ang hypothyroidism;
• mga pagpapakita na nauugnay sa mga visual na organo: kung minsan ay lumilitaw ang diplopia o pamamaga ng disc sa lugar ng optic nerve;
• Gastrointestinal disorder: minsan pagduduwal, pananakit ng tiyan, pagsusuka o bloating ay nangyayari. Ang pagtatae ay bubuo paminsan-minsan;
• sistematikong mga karamdaman at mga palatandaan sa lugar ng pag-iniksyon: kadalasan sa mga matatanda, nangyayari ang peripheral edema o simpleng edema (na may mas kaunting dalas na nangyayari rin ito sa mga bata) sa lugar ng iniksyon, pati na rin ang asthenia. Minsan ang pagkasayang sa lugar ng iniksyon, isang pakiramdam ng kahinaan, pagdurugo sa lugar ng pangangasiwa ng gamot, pati na rin ang hypertrophy ay sinusunod;
• pinsala sa immune: madalas mayroong produksyon ng mga antibodies;
• mga pagbabago sa mga resulta ng pagsusulit: ang mga sakit na nauugnay sa paggana ng bato ay sinusunod nang paminsan-minsan;
• nutritional at metabolic disorder: kadalasan, ang banayad na hyperglycemia ay nabubuo sa mga matatanda. Mas madalas, ang glucose tolerance disorder ay nabanggit (mga bata). Minsan naitala ang hyperphosphatemia o hypoglycemia. Ang diabetes mellitus type 2 ay nangyayari nang paminsan-minsan;
• mga sugat ng nag-uugnay na mga tisyu, at sa parehong oras, mga musculoskeletal tissue: myalgia o arthralgia ay madalas na sinusunod sa mga matatanda. Mas madalas, ang mga karamdamang ito ay nangyayari sa mga bata. Kadalasan, ang mga nasa hustong gulang ay maaaring makaranas ng paninigas ng paggalaw ng paa (minsan nangyayari rin ito sa mga bata). Minsan lumilitaw ang pananakit ng buto, pagkasayang ng kalamnan, at carpal tunnel syndrome;
• mga tumor ng iba't ibang kalikasan: kung minsan ang mga tumor ng malignant o bihirang kalikasan ay lumilitaw. Paminsan-minsang nagkakaroon ng leukemia sa mga bata;
• mga problema sa pag-andar ng sistema ng nerbiyos: paresthesia o pananakit ng ulo ay kadalasang nangyayari sa mga matatanda. Ang insomnia o hypertension ay karaniwan din. Minsan lumilitaw ang nystagmus o isang pakiramdam ng pag-aantok. Indibidwal, ang mga halaga ng pagtaas ng presyon ng intracranial, nangyayari ang neuropathy, at gayundin (sa mga bata) paresthesia o insomnia;
• mga karamdaman sa pag-iisip: minsan ay napapansin ang mga karamdaman sa personalidad;
• mga sugat sa sistema ng ihi at bato: minsan lumilitaw ang hematuria, kawalan ng pagpipigil sa ihi, abnormal na ihi, polyuria at urinary frequency disorder;
• Mga palatandaan ng mga glandula ng mammary at maselang bahagi ng katawan: sa mga matatanda, kung minsan ay lumilitaw ang gynecomastia o paglabas ng ari. Bihirang, ang gynecomastia ay napansin sa mga bata;
• mga karamdaman sa subcutaneous layer at epidermis: kung minsan ang hypertrophy ng balat o pagkasayang, lipodystrophy, urticaria, pati na rin ang hirsutism o exfoliative dermatitis ay nangyayari.

Mayroong data sa pag-unlad ng pancreatitis sa panahon ng post-registration na paggamit ng STH (walang data sa dalas ng mga naturang kaso).

Ang mga batang kumukuha ng STH kung minsan ay nagkakaroon ng slipped capital femoral epiphysis at Perthe disease. Ang unang karamdaman ay pangunahing bubuo sa mga karamdaman na nauugnay sa endocrine system, at ang pangalawa - sa kaso ng maikling tangkad. Ngunit walang impormasyon kung ang mga sakit na ito ay nagkakaroon ng mas madalas sa paggamit ng STH. Sa ganitong mga diagnosis, lumilitaw ang masakit at hindi komportable na mga sensasyon sa lugar ng balakang o tuhod.

Ang iba pang mga negatibong palatandaan ay itinuturing na katangian ng STH - kabilang sa mga ito ang hyperglycemia na dulot ng pagbaba ng sensitivity sa insulin, pagbaba sa mga antas ng libreng thyroxine, at isang pagtaas din sa mga halaga ng ICP, na benign.

Maaaring may panganib din na magkaroon ng mga sintomas ng intolerance.

Labis na labis na dosis

Kahit na walang impormasyon tungkol sa pagkalasing sa Zomacton, ang talamak na pagkalason ay maaaring magresulta sa isang paunang anyo ng hypoglycemia, na sinusundan ng hyperglycemia.

Walang data sa mga epekto ng matagal na pagkalasing. Ngunit mayroong isang mungkahi na maaari itong magdulot ng mga sintomas na katulad ng mga nakikita sa mga kaso ng labis na produksyon ng STH ng tao (halimbawa, ang pagbuo ng acromegaly).

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Maaaring pabagalin ng paggamot na may GCS ang pagpapasigla ng paglago na ibinibigay ng gamot. Kailangang maingat na piliin ng mga taong may kasalukuyang kakulangan sa ACTH ang kapalit na dosis ng GCS upang maiwasan ang mga nakakapigil na epekto sa aktibidad ng STH.

Ang malalaking dosis ng estrogen na may mga androgen o anabolic ay maaaring humantong sa pinabilis na pagkahinog ng buto, na nagreresulta sa pagbaba ng paglaki ng haba ng katawan.

Dahil ang STH ay maaaring magdulot ng insulin resistance sa mga pasyente, may posibilidad na ang mga diabetic ay kailangang ayusin ang kanilang therapy.

Ang impormasyong lumabas mula sa mga pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa droga sa mga nasa hustong gulang na may kakulangan sa growth hormone ay nagpapakita na ang paggamit ng somatotropin ay maaaring makabuluhang tumaas ang clearance ng mga bahagi na sumasailalim sa mga metabolic process sa loob ng P450 3A4 hemoprotein system (kabilang ang mga corticosteroids, cyclosporine na may mga sex hormone, at anticonvulsant), na nagiging sanhi ng pagbaba ng kanilang mga antas sa plasma. Walang data sa epekto nito sa klinikal na larawan.

[ 7 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Zomacton ay dapat na nakaimbak sa isang lugar na sarado sa mga bata. Ang mga halaga ng temperatura ay nasa hanay na 2-8°C.

[ 8 ], [ 9 ]

Shelf life

Maaaring gamitin ang Zomacton sa loob ng 3 taon mula sa petsa ng paggawa ng therapeutic na gamot. Ang diluted na likido ay dapat na naka-imbak sa refrigerator (temperatura ay 2-8 ° C), ilagay ang bote nang patayo, hanggang sa 28 araw.

Mga analogue

Ang mga analog ng gamot ay ang mga sangkap na Biorostan, Somatin, Jintropin at Groutropin na may Biosome at Rastan, at bilang karagdagan Genotropin, Humatrop at Nutropin na may Norditropin.

[ 10 ]