Omniscan

Ang Omniscan ay isang contrast agent na ginagamit para sa mga pamamaraan ng MRI.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Mga pahiwatig Omniscan

Ginagamit ito ng eksklusibo para sa mga diagnostic. Ginagamit ito para sa MRI ng gulugod at bungo, gayundin para sa MRI ng iba't ibang bahagi ng katawan, kabilang ang ulo, leeg, sternum (kabilang ang puso) at mga paa. Ang pag-iniksyon ng gamot ay nagbibigay-daan para sa pagsusuri sa peritoneum at retroperitoneal area kasama ang pelvis (atay, pantog, pancreas, prostate at bato), mga glandula ng mammary, istraktura ng kalamnan at kalansay, at mga daluyan ng dugo (angiography procedure).

Ang Omniscan ay nagbibigay-daan sa visualization ng iba't ibang mga sugat at abnormal na mga pormasyon, na nagpapadali sa pagkakaiba sa pagitan ng pathological at malusog na mga tisyu.

[ 4 ], [ 5 ]

Paglabas ng form

Ang sangkap ay inilabas sa anyo ng isang iniksyon na likido, sa mga vial na may kapasidad na 10, 15 o 20 ml. Ang pakete ay naglalaman ng 10 tulad ng mga vial.

[ 6 ], [ 7 ]

Pharmacodynamics

Ang Omniscan ay isang non-ionic substance na ginagamit para sa MRI. Ang mga paramagnetic na katangian nito ay nagbibigay-daan para sa pagpapahusay ng kaibahan sa panahon ng mga pamamaraan ng MRI. Ang gamot ay naglalaman ng gadodiamide, na pangunahing nakakaapekto sa oras ng pagpapahinga ng T1.

Ang pagpapakilala ng sangkap na panggamot ay humahantong sa isang pagtaas sa signal mula sa mga lugar kung saan mayroong dysfunction ng BBB na nauugnay sa pinsala nito dahil sa pathological pinsala. Ang gamot ay nagbibigay ng mas maraming nilalaman ng impormasyon ng mga imahe kumpara sa impormasyong nakuha sa panahon ng MRI bago ang pagpapahusay ng contrast. Ang sangkap ay madalas na nakakamit ang pinakamainam na antas ng pagtaas ng kaibahan sa mga unang minuto pagkatapos ng iniksyon (isinasaalang-alang ang uri ng tissue at pinsala). Ang epekto na ito ay madalas na nagpapatuloy sa loob ng 45 minuto pagkatapos ng iniksyon.

Nakakatulong ang gamot na palakasin ang contrast at gawing simple ang visualization ng mga sugat at abnormal na lugar sa loob ng iba't ibang bahagi ng katawan, kabilang ang central nervous system. Ang gamot ay hindi makapasa sa BBB. Ang paggamit ng Omniscan sa kaso ng BBB dysfunction potentiates ang visualization ng mga sugat na may abnormal vascularization at pathological pagbabago (o ang mga na humantong sa isang paglabag sa integridad ng BBB) sa loob ng utak (intracranial disorder), connective tissues na may gulugod, at bilang karagdagan sa mga ito, mga sugat sa loob ng sternum, pelvic cavity at retroperitoneal area.

Kasabay nito, pinapabuti ng gamot ang kalidad ng visualization ng mga neoplasma, pati na rin ang pagtukoy sa kalubhaan ng kanilang invasiveness. Ang sangkap ay hindi maipon sa loob ng utak na walang mga pagbabago sa pathological, pati na rin sa mga sugat na walang abnormal na vascularization (halimbawa, sa loob ng mga buto o lumang postoperative scars).

Ang gamot ay hindi humahantong sa potentiation ng signal ng iba't ibang uri ng mga proseso ng sakit - halimbawa, ilang mga uri ng highly differentiated neoplasms o hindi aktibong mga plaka na lumilitaw sa multiple sclerosis.

Maaaring gamitin ang Omniscan upang pag-iba-ibahin ang mga pathological at malusog na tisyu, iba't ibang mga pathogenic na istruktura, pati na rin ang pagkakaiba ng mga tumor o pagbabalik ng tumor mula sa mga tisyu ng peklat na lumilitaw pagkatapos ng therapy.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Pharmacokinetics

Ang gamot ay sumasailalim sa mabilis na pamamahagi sa loob ng extracellular fluid. Ang dami ng pamamahagi ay katulad ng dami ng mga likido sa labas ng mga selula.

Ang kalahating buhay ng pamamahagi ay humigit-kumulang 4 na minuto at ang kalahating buhay ng pagkabulok ay humigit-kumulang 70 minuto.

Sa mga taong may kapansanan sa bato, ang kalahating buhay ay tumataas nang baligtad na proporsyonal sa kalubhaan ng kapansanan sa bato. Maaaring alisin ang gamot sa katawan sa pamamagitan ng hemodialysis.

Ang paglabas ay nangyayari sa pamamagitan ng mga bato sa pamamagitan ng glomerular filtration. Sa mga indibidwal na may malusog na pag-andar ng bato, humigit-kumulang 85% ng sangkap ay excreted nang hindi nagbabago sa ihi 4 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gadodiamide, at 95-98% pagkatapos ng 24 na oras.

Kapag gumagamit ng mga dosis na 0.1 at 0.3 mmol/kg, walang mga pagbabagong nakasalalay sa laki ng bahagi sa mga parameter ng pharmacokinetic ng gamot ang naitala. Ang sangkap ay hindi napapailalim sa mga proseso ng metabolic at hindi na-synthesize sa mga protina.

[ 11 ], [ 12 ]

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay ibinibigay sa intravenously. Ang sangkap ay dapat na iguguhit sa syringe kaagad bago ang pamamaraan.

Ang sangkap ay ibinibigay sa isang may sapat na gulang at isang bata gamit ang isang bolus injection. Upang matiyak ang kinakailangang pagkakumpleto ng pangangasiwa ng gamot, kinakailangang i-flush ang intravenous catheter na may 0.9% NaCl solution.

Pagpapahusay ng contrast sa loob ng CNS.

Mga sukat ng bahagi para sa mga bata at matatanda.

Ang inirekumendang sukat ng bahagi ng dosis ay 0.1 mmol/kg (o 0.2 ml/kg) kung ang timbang ay mas mababa sa 100 kg. Para sa mga taong tumitimbang ng higit sa 100 kg, ang 20 ml ng sangkap ay kadalasang sapat upang magbigay ng sapat na kaibahan para sa mga diagnostic.

Kung may hinala ng pagbuo ng mga metastatic lesyon sa loob ng utak, ang gamot ay dapat ibigay sa 2 o 3 bahagi, hanggang sa 0.3 mmol/kg (o 0.6 ml/kg), para sa bigat na hanggang 100 kg. Para sa mga taong may timbang na lumampas sa 100 kg, karaniwang sapat ang 60 ml upang makakuha ng sapat na kaibahan para sa diagnosis. Ang isang bahagi ng 0.6 ml/kg ay maaaring ibigay sa pamamagitan ng isang iniksyon. Sa kaso ng hindi maliwanag na mga indikasyon ng pag-aaral pagkatapos ng potentiation ng contrast gamit ang 0.1 mmol/kg ng sangkap, ang isang paulit-ulit na pangangasiwa ng bolus ay maaaring isagawa sa susunod na 20 minuto - sa isang bahagi ng 0.2 mmol/kg (o 0.4 ml/kg). Makakatulong ito sa pagkuha ng karagdagang diagnostic data.

Potentiation ng contrast ng mga internal organs at tissues.

Mga matatanda.

Ang inirekumendang laki ng dosis ay 0.1 mmol/kg (o 0.2 ml/kg), at kung kinakailangan, 0.3 mmol/kg (o 0.6 ml/kg), na ginagamit para sa mga timbang na mas mababa sa 100 kg. Ang mga taong tumitimbang ng higit sa 100 kg ay madalas na nangangailangan ng 20-60 ml ng sangkap upang makakuha ng pinakamainam na diagnostic contrast.

Mga batang mahigit 6 na buwan ang edad.

Kinakailangang magbigay ng 0.1 mmol/kg ng substance (o 0.2 ml/kg).

Magnetic resonance imaging.

Sa pagpapahusay ng kaibahan, ang MRI ay dapat magsimula ng ilang minuto pagkatapos ng Omniscan injection, na isinasaalang-alang ang mga sequence ng pulso na nangyayari at ang protocol ng pagsusuri. Karaniwang pinapanatili ang contrast ng tissue nang humigit-kumulang 45 minuto pagkatapos ng iniksyon. Sa pamamagitan ng contrast enhancement MRI, ang T1-weighted pulse sequence ay ang pinakamainam.

Kapag nagbibigay ng mga gamot gamit ang isang sistema na may awtomatikong uri ng pag-input, kinakailangan ang isang sertipiko mula sa tagagawa ng kagamitan na ito ay angkop para sa paggamit sa Omniscan. Kinakailangan din na mahigpit na sundin ang lahat ng mga tagubilin sa pagpapatakbo para sa medikal na aparato.

Mga taong may kakulangan sa bato.

Ang gamot ay ginagamit lamang pagkatapos ng paunang pagtatasa ng risk-benefit para sa mga taong may katamtamang pagkabigo sa bato (glomerular filtration rate na 30-59 ml/minuto/1.73 m²). Ang mga naturang pasyente ay maaaring bigyan ng dosis na hindi hihigit sa 0.1 mmol/kg.

Sa panahon ng pag-scan, 1 dosis lamang ang ginagamit. Dahil walang data sa paulit-ulit na paggamit ng gamot, ang isang bagong iniksyon ay pinapayagan lamang pagkatapos ng hindi bababa sa 7 araw.

Gamitin sa mga bagong silang, sanggol at bata.

Ang paggamit sa mga sanggol na wala pang 12 buwang gulang ay pinahihintulutan lamang pagkatapos ng maingat na pagsusuri. Ang mga naturang bata ay inireseta lamang ng isang dosis na 0.1 mmol/kg. Isang dosis lamang ang ginagamit para sa pag-scan. Ang paulit-ulit na iniksyon ay maaaring magreseta ng hindi bababa sa 7 araw pagkatapos ng unang pamamaraan, dahil walang data sa paulit-ulit na paggamit ng gamot.

Ipinagbabawal ang contrast enhancement ng mga panloob na tisyu at organo para sa mga batang wala pang anim na buwang gulang.

[ 19 ]

Gamitin Omniscan sa panahon ng pagbubuntis

Walang impormasyon tungkol sa paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga pagsusuri sa hayop ay nagpakita na ang reproductive toxicity ay nabubuo sa kaso ng paulit-ulit na paggamit ng gamot sa isang malaking bahagi. Hindi inirerekomenda na gumamit ng Omniscan sa panahon ng pagbubuntis, maliban kung may mahalagang pangangailangan para dito.

Walang klinikal na impormasyon tungkol sa paglabas ng sangkap na may gatas ng ina sa mga tao. Ipinakita ng mga pagsusuri sa hayop na ang gamot ay pinalabas kasama ng gatas, kaya may panganib sa sanggol na nagpapasuso. Kaugnay nito, bago gamitin ang gamot, kinakailangan na ihinto ang pagpapasuso - nang hindi bababa sa susunod na 24 na oras.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• ang pagkakaroon ng matinding sensitivity sa mga bahagi ng gamot;
• mga sakit sa bato na malubha at talamak (glomerular filtration rate ay <30 ml/minuto/1.73 m²);
• talamak na dysfunction ng bato;
• mga taong kamakailan ay nagkaroon ng liver transplant.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Mga side effect Omniscan

Ang paggamit ng gamot ay maaaring maging sanhi ng paglitaw ng iba't ibang mga epekto:

• pinsala sa immune: kung minsan ang mga sintomas ng allergy sa epidermis at mauhog na lamad, pati na rin ang hindi pagpaparaan, ay lumilitaw. Posible ang pagbuo ng anaphylactoid o anaphylactic manifestations (kabilang dito ang mga reaksyon sa balat at paghinga, pati na rin ang mga sintomas mula sa cardiovascular system)*;
• mga karamdaman sa pag-iisip: paminsan-minsan ay lumilitaw ang isang pagkabalisa;
• mga problema sa paggana ng nervous system: madalas na sinusunod ang pananakit ng ulo. Minsan nangyayari ang paresthesia, pagkahilo at lumilipas na panlasa. Bihirang, ang mga panginginig, mga kombulsyon at isang pakiramdam ng pag-aantok ay sinusunod, pati na rin ang lumilipas na kapansanan sa olpaktoryo. Ang paresthesia, ataxia, paresis, pag-unlad ng isang comatose state at coordination disorder ay posible;
• visual disturbances: posibleng kapansanan ng visual function;
• mga sugat na nakakaapekto sa paggana ng cardiovascular system: minsan lumilitaw ang hyperemia. Maaaring bumuo ang tachycardia;
• mga karamdaman sa paghinga: maaaring mangyari paminsan-minsan ang ubo o dyspnea. Maaaring mangyari ang bronchial spasms, pangangati ng lalamunan o pagbahing, pati na rin ang pag-unlad ng RDS;
• mga problema sa panunaw: madalas na lumilitaw ang pagduduwal. Minsan – pagtatae o pagsusuka. Maaaring mangyari ang belching;
• dysfunction ng atay: maaaring mangyari ang mga problema sa function ng atay;
• subcutaneous at epidermal lesyon: minsan nangyayari ang pangangati. Bihirang - urticaria, rashes, hyperhidrosis at pamamaga (facial at Quincke's edema). Posible ang pagbuo ng NSF;
• mga karamdaman sa paggana ng mga nag-uugnay na tisyu o ang musculoskeletal system: myalgia o sakit sa mga kasukasuan ay nangyayari paminsan-minsan;
• mga problema na nakakaapekto sa pag-andar ng bato at mga proseso ng ihi: paminsan-minsan, ang talamak na pagkabigo sa bato ay sinusunod, pati na rin ang pagtaas sa mga antas ng creatinine sa dugo;
• Mga sistematikong karamdaman at sintomas sa lugar ng pag-iiniksyon: Kadalasan mayroong lumilipas na pakiramdam ng presyon, lamig o init sa lugar ng pangangasiwa ng gamot. Ang pansamantalang pananakit sa mga lugar ng iniksyon ay maaari ding mangyari. Bihirang, lagnat, hot flashes, pananakit ng dibdib, pagpapakita sa lugar ng iniksyon at panginginig. Maaaring magkaroon ng pakiramdam ng karamdaman o pagkapagod, pati na rin ang pagkahimatay.

*anaphylactoid o anaphylactic na mga sintomas na lumalabas anuman ang laki ng bahagi o paraan ng pag-iniksyon ay maaaring isang paunang senyales ng pagkakaroon ng shock state.

Ang naantalang masamang epekto ay maaaring magkaroon ng ilang oras o araw pagkatapos gamitin ang gamot.

Ang mga lumilipas na asymptomatic na pagbabago sa mga halaga ng serum na bakal ay naobserbahan sa mga indibidwal na indibidwal.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Labis na labis na dosis

Ang labis na dami ng sangkap ay pinalabas ng hemodialysis. Gayunpaman, walang katibayan na ang hemodialysis ay ginagamit upang maiwasan ang pagbuo ng NSF.

[ 20 ], [ 21 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Omniscan ay dapat itago sa isang lugar na sarado sa maliliit na bata at pangalawang X-ray radiation. Ang sangkap ay hindi dapat na frozen. Ang mga indicator ng temperatura ay nasa hanay na 2-30°C.

[ 22 ]

Shelf life

Maaaring gamitin ang Omniscan sa loob ng 36 na buwan mula sa petsa ng paggawa ng sangkap na panggamot.

Ang inihandang solusyon ay nagpapanatili ng pisikal at kemikal na katatagan nito para sa isa pang 8 oras sa temperatura hanggang 25°C. Gayunpaman, mula sa isang microbiological point of view, dapat itong gamitin kaagad.

[ 23 ], [ 24 ]

Aplikasyon para sa mga bata

Maaaring gamitin ang Omniscan sa pediatrics – para sa mga bata at sanggol mula 0.5 taong gulang.

[ 25 ]

Mga analogue

Ang mga analogue ng gamot ay ang mga gamot na Vazovist, Tomovist, Gadovist na may Magnevist at Lantavist, at bilang karagdagan Magnegita, Multihans, Magnilek at Optimark na may Megarem.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]