Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
TherVacB: Ang Therapeutic Vaccine para sa Panmatagalang Hepatitis B ay Nagsisimula ng Mga Klinikal na Pagsubok
Huling nasuri: 27.07.2025
Noong Hunyo 2025, ang unang dosis ng TherVacB therapeutic vaccine laban sa talamak na hepatitis B ay ibinibigay sa unang klinikal na pagsubok na kinasasangkutan ng mga pasyente. Sa isang nakaraang pag-aaral sa malusog na mga boluntaryo, ang bakuna ay nagpakita ng isang kanais-nais na profile sa kaligtasan at nag-udyok sa nais na tugon ng immune.
Sa kasalukuyang pag-aaral, ang mga pasyenteng may talamak na hepatitis B ay tumatanggap ng therapeutic vaccine sa mga klinika sa limang bansa upang masuri ang kaligtasan, tolerability, at efficacy nito.
Ang talamak na hepatitis B ay isang nakakahawang sakit na nakakaapekto sa 254 milyong tao sa buong mundo. Ito ay makabuluhang pinatataas ang panganib ng pinsala sa atay, cirrhosis, at kanser sa atay. Bagama't may mga preventive vaccine at antiviral na gamot, wala pa ring radikal na paggamot. Pinipigilan ng mga modernong gamot ang virus, ngunit nangangailangan ng panghabambuhay na paggamit at hindi magagamit sa lahat ng pasyente. Ayon sa WHO, ang hepatitis B ay kumikitil ng 1.1 milyong buhay bawat taon.
"Pagkatapos ng 13 taon ng pananaliksik, ang pagsisimula ng mga klinikal na pagsubok ng TherVacB sa mga pasyente ay isang kapana-panabik na sandali, dahil ito ay isang kritikal na hakbang patungo sa isang posibleng lunas para sa talamak na hepatitis B," sabi ni Ulrike Protzer, propesor ng virology sa Technical University of Munich at direktor ng Institute of Virology sa Helmholtz Munich, ang may-akda ng bakuna.
"Ang bakunang ito ay idinisenyo upang i-activate ang natural na immune response upang tuluyang maalis ng katawan ang virus sa sarili nitong," dagdag niya, na coordinator din ng lugar ng pananaliksik sa hepatitis sa German Center for Infectious Diseases (DZIF).
Saklaw ng bakuna ang halos lahat ng strain ng virus
Gumagamit ang TherVacB ng tinatawag na heterologous prime-boost na diskarte: una, ang mga viral protein ay ipinakilala sa "pangunahing" immune system, na sinusundan ng isang binagong viral vector na nagpapahusay sa cellular immune response. Ang pamamaraang ito ay nagpapasigla sa parehong antibody at T-cell na kaligtasan sa sakit na nakadirekta laban sa hepatitis B virus. Ang bakuna ay iniakma din upang masakop ang higit sa 95% ng mga pandaigdigang HBV strain, na ginagawa itong potensyal na epektibo para sa higit sa 250 milyong mga nahawaang tao sa buong mundo.
Ang kasalukuyang klinikal na pagsubok ay itinataguyod ng Ludwig Maximilian University Hospital sa Munich at pinangunahan ni Propesor Michael Hölscher, Direktor ng Institute for Infectious Diseases at Tropical Medicine at Coordinator ng DZIF sa Munich. Ang mga pagsubok ay isinasagawa sa mga klinika sa Germany, Italy, Spain, England at Tanzania.
Ang mga ito ay naglalayong masuri ang kaligtasan, tolerability at immune activity ng bakuna sa mga pasyenteng may talamak na hepatitis B, na ang impeksyon ay kasalukuyang kontrolado ng mga antiviral na gamot. May kabuuang 81 mga pasyente ang nakikilahok sa pag-aaral sa dalawang yugto.
- Sa unang bahagi (Phase 1b), binibigyan ang mga kalahok ng pagtaas ng dosis ng mga bahagi ng bakuna upang matukoy ang pinakaligtas at pinakaepektibong dosis.
- Sa ikalawang bahagi (phase 2a), ang napiling pinakamainam na dosis ay sinusubok sa mas malaking bilang ng mga pasyente upang kumpirmahin ang kaligtasan nito at masuri ang kakayahan nitong hikayatin ang immune response na kailangan para makontrol ang virus.
"Maaaring baguhin ng mga resulta ang pandaigdigang diskarte upang labanan ang hepatitis B"
Kung matagumpay ang pagsubok, ang TherVacB ay maaaring maging isang tagumpay sa paggamot ng talamak na hepatitis B. Ang kakayahang mag-udyok ng isang functional na immune response sa mga nahawaang pasyente na ay maaaring maglatag ng pundasyon para sa isang tunay na lunas—isang bagay na hindi nag-aalok ng kasalukuyang paggamot.
"Ang mga resulta ng pagsubok na ito ay maaaring hindi lamang matukoy ang mga karagdagang hakbang sa klinikal na pag-unlad, ngunit muling tukuyin ang pandaigdigang diskarte para sa paglaban sa hepatitis B - lalo na sa mga rehiyon na may mataas na pagkalat ng sakit at limitadong pag-access sa mga kasalukuyang paggamot," sabi ni Propesor Hölscher.