Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Ang Obe-cel ay nagpapakita ng mataas na bisa at kaligtasan sa paggamot ng leukemia
Huling nasuri: 03.07.2025
Ang isang pag-aaral na inilathala sa New England Journal of Medicine ay nagpakita na ang bagong CAR T-cell therapy obecabtagene autoleucel (obe-cel) ay lubos na epektibo sa paggamot sa mga pasyente na may relapsed o refractory CD19-positive B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). Karamihan sa mga pasyente ay hindi nangangailangan ng stem cell transplant (SCT) pagkatapos ng paggamot.
Pangunahing resulta ng pag-aaral
- Pangkalahatang rate ng pagtugon: 76.6% sa 127 na masusuri na mga pasyente.
- Kumpletong pagpapatawad: nakamit sa 55.3% ng mga pasyente.
- Median event-free survival (EFS): 11.9 na buwan.
- 6 na buwang walang kaganapan na kaligtasan ng buhay: 65.4%.
- 12-buwan na kaligtasan ng kaganapan na walang kaganapan: 49.5%.
- Median overall survival (OS): 15.6 na buwan.
- 6 na buwang OS: 80.3%.
- 12-buwan na OS: 61.1%.
Mga Detalye ng Pag-apruba at Pag-aaral ng FDA
Batay sa data na ito, noong Nobyembre 2024, inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang obe-cel para sa paggamot sa mga nasa hustong gulang na may relapsed o refractory na B-ALL.
Kasama sa internasyonal, multicenter na pag-aaral ng FELIX ang 127 pasyenteng nasa hustong gulang na may median na edad na 47 taon. Bago ang pagbubuhos ng obe-cel, ang mga pasyente ay sumailalim sa lymphodepletion upang lumikha ng isang "malinaw na espasyo" para sa CAR T-cell therapy.
- Populasyon ng pag-aaral: 74% Puti, 12.6% Asyano, 1.6% Itim, at 11.8% hindi kilalang lahi.
- Toxicity: Ang mababang antas ng cytokine release syndrome (CRS) at neurotoxicity, tipikal ng CAR T therapies, ay naobserbahan. Ang CRS grade 3 o mas mataas ay naganap sa tatlong pasyente at neurotoxicity ay naganap sa siyam.
Mga resulta at pangmatagalang pagiging epektibo
Sa 99 na mga pasyente na tumugon sa obe-cel, 18 lamang ang sumailalim sa stem cell transplantation, ngunit walang pagkakaiba sa EFS o OS na natagpuan sa pagitan ng pangkat na ito at mga pasyente na walang SCT, na nagpapatunay sa tibay ng tugon sa therapy.
- Pag-aalis ng Minimal Residual Disease (MRD):
- 68 na may mataas na panganib na mga pasyente (higit sa 5% na pagsabog sa bone marrow) ay nakamit ang kumpletong pagpapatawad.
- 58 sa 62 mga pasyente na may magagamit na data ng MRD ay naging MRD-negatibo pagkatapos ng pagbubuhos ng obe-cel.
Mga konklusyon at mga aplikasyon sa hinaharap
Ipinapakita ng pag-aaral na ang obe-cel ay nagbibigay ng mabisa at matibay na bisa sa paggamot sa B-ALL na may kaunting toxicity. Ang isang paparating na pagtatanghal sa taunang pagpupulong ng American Society of Hematology (ASH) ay higit na i-highlight ang ugnayan sa pagitan ng lalim ng MRD-negative na pagpapatawad at mga klinikal na resulta.
"Ang mga resultang ito ay nagpapatunay na ang obe-cel ay nagiging pamantayan ng pangangalaga para sa mga pasyente na may relapsed B-ALL," sabi ni Propesor Elias Jabbour, nangungunang imbestigador ng pag-aaral sa US.
Mga implikasyon para sa klinikal na kasanayan
Ang Obecabtagene autoleucel ay nagbubukas ng mga bagong opsyon para sa mga pasyenteng may limitadong opsyon sa paggamot, na nagpapahusay sa kanilang kalidad ng buhay at haba ng buhay.