Ang implantable heart pump ay nag-aalok ng pag-asa para sa mga bata na naghihintay ng mga transplant ng puso

Ang isang maliit na implantable cardiac pump na maaaring makatulong sa mga bata na maghintay sa bahay para sa transplant ng puso kaysa sa ospital ay nagpakita ng magagandang resulta sa isang unang yugto ng klinikal na pagsubok.

Ang pump, isang bagong uri ng ventricular assist therapy, o VAT, device, ay ikinakabit sa puso sa pamamagitan ng operasyon upang palakasin ang paggana nito sa pagbomba ng dugo sa mga taong may heart failure, na bumibili ng oras upang makahanap ng donor na puso. Ang bagong pump ay maaaring punan ang isang mahalagang puwang sa pangangalaga ng pediatric heart transplant.

Sa isang pag-aaral na sinusuri ang mga kakayahan ng pitong bata na nakatanggap ng bagong pump upang suportahan ang kanilang mahinang puso, anim na kalaunan ay tumanggap ng mga transplant sa puso, at ang puso ng isang bata ay gumaling, kaya hindi na kailangan ang transplant. Ang mga resulta ay inilathala sa The Journal of Heart and Lung Transplantation. Ang pag-aaral ay pinamunuan ng Stanford School of Medicine at kasangkot ang ilang mga medikal na sentro sa Estados Unidos.

Kung ang mga paunang resulta ay nakumpirma sa isang mas malaking pag-aaral ng device, ang paghihintay para sa isang heart transplant ay maaaring maging mas madali para sa maliliit na bata at kanilang mga pamilya. Ang bagong pump, na tinatawag na Jarvik 2015 Ventricular Assist Device, ay bahagyang mas malaki kaysa sa isang AA na baterya at maaaring itanim sa mga bata na kasing liit ng 18 pounds. Sa pamamagitan ng pump implanted, ang mga bata ay makakagawa ng maraming normal na aktibidad habang naghihintay sila ng heart transplant.

Sa kabaligtaran, ang tanging magagamit na ventricular assist device upang suportahan ang mga batang may pagkabigo sa puso, isang pump na tinatawag na Berlin Heart, ay hindi itinanim; ito ay halos kasing laki ng isang malaking maleta. Ito ay tumitimbang sa pagitan ng 60 at 200 pounds, depende sa modelo, at nakakabit sa bata gamit ang dalawang cannulas na halos kasing laki ng mga hose sa hardin.

Ang Berlin Heart ay mayroon ding medyo mataas na panganib ng stroke at nangangailangan ng ospital sa karamihan ng mga kaso, ibig sabihin, ang mga bata ay madalas na gumugugol ng ilang buwan sa ospital na naghihintay para sa isang donor na puso. Bilang resulta, ang pasanin sa mga bata na naghihintay para sa isang transplant ng puso ay mas mataas kaysa sa mga nasa hustong gulang na may mga pump sa puso, na karaniwang pinalabas mula sa ospital na may katulad na mga diagnosis.

"Bagaman kami ay lubos na nagpapasalamat para sa Berlin Heart, isang life-saving device, ang mga ventricular assist device para sa mga matatanda ay nagpapabuti bawat dekada, at sa pediatrics ay gumagamit kami ng teknolohiya mula noong 1960s," sabi ni Dr. Christopher Almond, nangungunang may-akda ng pag-aaral, isang pediatric cardiologist at propesor ng pediatrics sa Stanford School of Medicine.

Ang mga implantable ventricular assist device ay magagamit sa mga matatanda nang higit sa 40 taon, sabi ni Almond. Hindi lang kasya ang mga device na ito sa loob ng dibdib ng mga pasyente, ngunit mas ligtas at mas madaling gamitin ang mga ito kaysa sa mga external na device tulad ng Berlin Heart. Ang mga pasyente ay maaaring manirahan sa bahay, pumunta sa trabaho o paaralan, at mamasyal at magbisikleta.

Ang lag sa teknolohiya ng pediatric ay isang problema para sa iba pang mga device na idinisenyo upang tulungan ang mga bata na may sakit sa puso, at para sa pediatrics sa pangkalahatan, sabi ni Almond. "May malaking pagkakaiba sa mga teknolohiyang medikal na magagamit sa mga bata at matatanda, na isang mahalagang isyu sa kalusugan ng publiko na sinusubukang tugunan ng mga merkado dahil ang mga kondisyon tulad ng pagpalya ng puso ay bihira sa mga bata," sabi niya.

Ang senior author ng pag-aaral ay si Dr. William Male, chair ng cardiology sa Children's Healthcare ng Atlanta.

Mas kaunting mga bata kaysa sa mga nasa hustong gulang ang nangangailangan ng transplant ng puso, na nag-iiwan ng kaunting insentibo para sa mga medikal na kumpanya na bumuo ng isang miniaturized na bomba para sa mga bata. Ngunit ang kakulangan ng isang maliit na ventricular assist device para sa mga bata ay nagdudulot ng stress sa sistemang medikal, dahil ang mga bata na nakatalaga sa Berlin Heart ay nakakaipon ng malalaking singil sa medikal at maaaring kumuha ng mga kama sa ospital sa mga espesyal na yunit ng pangangalaga sa cardiovascular sa loob ng ilang buwan, na posibleng mabawasan ang pagkakaroon ng mga kama na iyon para sa iba pang mga pasyente.

Nangangako ng mga unang resulta

Kasama sa pagsubok ng Jarvik Ventricular Assistance Device noong 2015 ang pitong bata na may systolic heart failure. Ang kondisyon ay nakakaapekto sa pinakamalaking pumping chamber ng puso, ang kaliwang ventricle, na nagbobomba ng dugo mula sa puso patungo sa iba pang bahagi ng katawan. Sa anim na bata, ang systolic heart failure ay sanhi ng isang kondisyon na tinatawag na dilated cardiomyopathy, kung saan ang kalamnan ng puso ay lumalaki at humihina at hindi nagbomba ng dugo nang maayos. Ang puso ng isang bata ay humina dahil sa kumpletong pagbara ng puso (electrical failure of the heart) dahil sa lupus, isang autoimmune disease. Ang lahat ng mga bata sa pagsubok ay nasa listahan ng naghihintay na transplant sa puso.

Ang bawat bata ay may Jarvik 2015 device na naka-implant sa kaliwang ventricle, ang pinakamalaking pumping chamber ng puso. Kasabay nito, ang bawat isa ay binigyan ng gamot upang maiwasan ang mga pamumuo ng dugo at mabawasan ang panganib ng stroke. Ang mga bata ay nasa pagitan ng 8 buwan at 7 taong gulang noong ipinasok ang mga bomba, at tumitimbang sa pagitan ng 18 at 44 pounds. Ang bomba ay maaaring gamitin para sa mga bata hanggang sa 66 pounds.

Kung ang bagong pump ay inaprubahan ng mga medikal na regulator, tinatantya ng mga doktor na humigit-kumulang 200 hanggang 400 bata sa buong mundo bawat taon ang maaaring maging kandidato para sa paggamit nito.

Ang pagsubok ay tinasa kung ang bomba ay maaaring suportahan ang mga pasyente nang hindi bababa sa 30 araw nang hindi humihinto sa pagtatrabaho o nagdudulot ng matinding stroke. Nakolekta din ng mga mananaliksik ang paunang data ng kaligtasan at pagiging epektibo upang matulungan silang magdisenyo ng mas malaki, pangunahing pagsubok para sa posibleng pag-apruba ng Food and Drug Administration (FDA).

Bagama't ang pump ay unang idinisenyo upang payagan ang mga bata na maghintay sa bahay para sa isang transplant ng puso, habang sila ay lumahok sa isang klinikal na pagsubok, ang mga kalahok ay nanatili sa ospital para sa pagmamasid hanggang sa sila ay makatanggap ng isang transplant ng puso o mabawi. Sinusubaybayan ng mga mananaliksik ang presyon ng dugo ng mga kalahok, isang tagapagpahiwatig ng kanilang panganib ng mga clots ng dugo at stroke; sinusukat ang mga antas ng hemoglobin upang makita kung ang mga bomba ay sumisira sa mga pulang selula ng dugo; at sinusubaybayan ang mga pasyente para sa iba pang mga komplikasyon.

Ang karaniwang oras na ginamit ng mga bata ang pump ay 149 araw. Anim na bata ang sumailalim sa paglipat ng puso, at isang bata ang gumaling.

Maraming bata ang nagkaroon ng komplikasyon sa bagong pump. Ang isang bata na ang puso ay gumaling ay nagkaroon ng ischemic stroke (dahil sa namuong dugo) nang ang puso ay naging sapat na malakas upang makipagkumpitensya sa pump. Ang bomba ay tinanggal, at ang bata ay patuloy na gumaling at nabuhay makalipas ang isang taon. Ang isa pang pasyente ay nagkaroon ng pagkabigo sa kanang bahagi ng puso at inilipat sa isang Berlin Heart pump habang naghihintay ng transplant.

Para sa karamihan ng mga pasyente, ang mga komplikasyon ay mapapamahalaan at sa pangkalahatan ay naaayon sa inaasahan ng mga doktor kapag ang isang bata ay konektado sa Berlin Heart pump.

Ang mga talatanungan sa kalidad ng buhay ay nagpakita na ang karamihan sa mga bata ay hindi naabala ng aparato, hindi nakakaramdam ng sakit mula dito, at nakasali sa karamihan ng mga aktibidad sa paglalaro. Isang pamilya ang nag-ulat na ang kanilang paslit na may pump ay nakapagpanatili ng higit na kadaliang kumilos kaysa sa kanyang nakatatandang kapatid na lalaki, na dati ay suportado ng isang Berlin Heart pump.

Pinaplanong Mas Malaking Pagsubok Ang National Institutes of Health ay nagbigay ng pondo para sa isang pinalawak na pagsubok na magpapahintulot sa mga mananaliksik na higit pang subukan ang pagiging kapaki-pakinabang ng bagong pump at mangolekta ng data upang isumite sa FDA para sa pag-apruba. Ang susunod na yugto ng pag-aaral ay magsisimula na ngayon; plano ng mga mananaliksik na i-enroll ang unang pasyente sa katapusan ng 2024. Plano ng pangkat ng pananaliksik na magpatala ng 22 kalahok sa 14 na sentrong medikal sa Estados Unidos at dalawang site sa Europa.

"Nasasabik kaming simulan ang susunod na yugto ng pag-aaral," sabi ni Almond. "Nalampasan namin ang isang bilang ng mga hamon upang makuha ang trabaho sa puntong ito, at ito ay kapana-panabik na maaaring mayroong mas mahusay na mga pagpipilian para sa mga bata na may end-stage heart failure na nangangailangan ng pump na nagsisilbing tulay sa transplant."