Ang bagong klase ng oral na gamot ay nagpapabuti sa pagtatanim ng embryo at mga resulta ng pagbubuntis sa paggamot sa IVF

Ipinakita ng isang bagong pag-aaral ang pagiging epektibo ng isang first-in-class, oral, non-hormonal na gamot upang mapataas ang embryo implantation, pagbubuntis at mga rate ng live na kapanganakan sa mga babaeng infertile na sumasailalim sa in vitro fertilization (IVF) o intracytoplasmic sperm injection (ICSI). Ang mga resulta, na ipinakita ngayon sa 40th ESHRE Annual Meeting sa Amsterdam, ay kumakatawan sa isang makabuluhang hakbang patungo sa unang panterapeutika upang mapataas ang tagumpay ng pagtatanim ng embryo at mga rate ng live na kapanganakan.

Sa buong mundo, isa sa anim na tao sa edad ng reproductive ang makakaranas ng pagkabaog habang nabubuhay sila. Mahigit sa 3 milyong IVF cycle ang ginagawa bawat taon, at sa kabila ng mga pag-unlad sa IVF na teknolohiya, ang pagkabigo ng embryo implantation ay nananatiling isang malaking problema.

Bilang tugon sa hindi natutugunan na pangangailangan, ipinakita ng mga mananaliksik ang mga magagandang resulta mula sa kanilang Phase 2 OXOART2 na klinikal na pagsubok. Sinuri ng randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral na ito, na isinagawa sa 28 center sa Europe, ang OXO-001, isang first-in-class na oral na gamot na direktang kumikilos sa endometrium (ang panloob na lining ng matris) upang mapabuti ang pagtatanim ng embryo at mga rate ng pagbubuntis.

Sinuri ng pag-aaral ng OXOLIFE ang 96 kababaihan sa ilalim ng 40 taong gulang na sumailalim sa isang paglipat ng embryo: 42 ang nakatanggap ng placebo at 54 ang nakatanggap ng pang-araw-araw na dosis ng OXO-001. Ang paggamot ay nagsimula ng isang menstrual cycle bago ang embryo transfer cycle at nagpatuloy hanggang limang linggo pagkatapos ng paglipat.

Ang istatistikal na makabuluhang mga pagpapabuti ay nakita sa pagbubuntis biochemical rate - maagang pagtuklas ng pagbubuntis - na may mga rate ng 75.9% sa OXO-001 group kumpara sa 52.4% sa placebo group. Ang mga klinikal na makabuluhang pagpapabuti ay nakita din sa mga rate ng klinikal na pagbubuntis (fetal heartbeat sa 5 linggo pagkatapos ng paglipat ng embryo) at patuloy na mga rate ng pagbubuntis (10 linggo pagkatapos ng paglilipat ng embryo), na may ganap na pagtaas ng +14.3 (50.0% para sa OXO-001 kumpara sa 35.7% para sa placebo) at +10.6 (46.3% para sa placebo) at +10.6 (46.3% para sa placebo). ayon sa pagkakabanggit.

Ang pinakamahalaga ay ang ganap na pagtaas ng +6.9 sa mga rate ng live na kapanganakan (42.6% para sa OXO-001 kumpara sa 35.7% para sa placebo).

Dr. Agnès Arbat, CEO at Chief Medical Officer ng OXOLIFE: "Alam ng mga clinician at mga pasyente na ang ganap na pagtaas ng higit sa 5 porsyentong puntos sa patuloy na pagbubuntis ay itinuturing na klinikal na makabuluhan. Naobserbahan namin ang pagtaas ng higit sa +9, na nagdudulot ng bagong pag-asa sa mga pasyente at komunidad ng siyentipiko. Inaasahan namin ang pagsulong ng magandang paggamot na ito sa mga susunod na yugto ng klinikal na pag-unlad."

Ang saklaw ng mga salungat na kaganapan ay magkatulad sa parehong mga grupo. Ang pinakakaraniwang masamang pangyayari ay ang pananakit ng ulo, pagduduwal, pagsusuka, mga problema sa gastrointestinal, at pagkahilo, na karamihan ay banayad hanggang katamtaman. Higit sa lahat, walang pagkakaiba mula sa placebo sa mga bata pagkatapos ng anim na buwan ng follow-up. Sa pangkalahatan, ang OXO-001 ay mahusay na pinahintulutan, na may mataas na mga rate ng pagsunod.

Idinagdag ni Dr. Ignasi Canals, Chief Scientific Officer ng OXOLIFE: "Nasasabik kami sa mga resulta ng pagsubok na ito, na nagpapakita ng potensyal ng OXO-001 na maging unang opsyon sa therapeutic para mapataas ang tagumpay ng embryo implantation gamit ang isang non-hormonal na gamot na may bagong mekanismo ng pagkilos na direktang kumikilos sa endometrium."

Ipinaliwanag ni Propesor Dr Karen Sermon, Tagapangulo ng ESHRE: "Sa kabila ng patuloy na pag-unlad sa pagpapasigla ng ovarian, pagmamanipula at kultura ng embryo, ang mga pagpapabuti sa mga rate ng live na kapanganakan sa tinulungang pagpaparami ay unti-unti.

Ang isang abstract ng pag-aaral ay mai-publish ngayon sa journal Human Reproduction, isa sa mga nangungunang journal sa mundo sa reproductive medicine.