Vepox 4000.

Ang Vepox 4000 ay isang antianemic na gamot.

Mga pahiwatig Vepoxa 4000.

Ginagamit ito sa mga sumusunod na sitwasyon:

• anemia na sanhi ng talamak na pagkabigo sa bato sa mga nasa hustong gulang na sumasailalim sa peritoneal dialysis o mga pamamaraan ng hemodialysis, gayundin sa mga tao sa panahon ng pre-dialysis, at sa mga bata na sumasailalim sa mga pamamaraan ng hemodialysis;
• anemia sa mga indibidwal (na sumasailalim o hindi sumasailalim sa chemotherapy) na may oncology (mga non-myeloid na tumor), at pati na rin ang pag-iwas sa anemia sa mga indibidwal na may oncology (mga non-myeloid na tumor) na sumasailalim sa chemotherapy;
• anemia sa mga taong may HIV na gumamit ng zidovudine at may mga intrinsic na antas ng erythropoietin na £500 U/ml;
• bilang isang pre-deposit na kurso bago ang mga pangunahing pamamaraan ng operasyon sa mga indibidwal na may mga halaga ng hematocrit na 33-39%. Ito ay kinakailangan upang mapadali ang autologous na pagkolekta ng dugo at upang mabawasan ang mga panganib na umiiral dahil sa paggamit ng mga allogeneic na pagsasalin ng dugo sa kaganapan ng isang malamang na pangangailangan para sa transfused na dugo na lumampas sa mga volume na maaaring makuha sa pamamagitan ng autologous na paraan ng koleksyon nang walang pagpapakilala ng α-epoetin;
• katamtaman o banayad na anemya (haemoglobin >10-£13 g/L) bago ang pangunahing operasyon ng nasa hustong gulang kung saan inaasahan ang katamtamang pagkawala ng dugo (2-4 U hemoglobin o 0.9-1.8 L ng dugo). Ito ay upang mabawasan ang pangangailangan para sa mga allogeneic transfusion at upang mapadali ang pagpapanumbalik ng erythropoiesis.

[ 1 ], [ 2 ]

Paglabas ng form

Ang sangkap na panggamot ay inilabas sa anyo ng isang likidong iniksyon - 0.5 ml ng sangkap bawat 1 ml (form 2000), 0.4 ml/1 ml (form 4000) at 1 ml/1 ml (form 10000) sa loob ng isang syringe na nilagyan ng karayom. Ang pack ay naglalaman ng 1 tulad na hiringgilya.

Pharmacodynamics

Ang Erythropoietin ay isang glycoprotein sa isang purified form na isang stimulator ng erythropoiesis. Ang istraktura ng amino acid ng α-epoetin, na nilikha ng mga pamamaraan ng genetic engineering, ay kapareho ng erythropoietin ng tao at inilalabas mula sa ihi ng mga taong may anemia. Ang bahagi ng protina ay humigit-kumulang 60% ng timbang ng molekular; naglalaman ito ng 165 amino acids. Apat na carbohydrate chain ang nakakabit sa protina - sa pamamagitan ng tatlong N-glycosidic at isang O-glycosidic linker.

Ang molekular na bigat ng α-epoetin ay humigit-kumulang 30 libong dalton. Ang mga biological na katangian ng α-epoetin ay katulad ng erythropoietin ng tao. Kapag gumagamit ng α-epoetin, ang mga halaga ng hemoglobin, ang dami ng reticulocytes na may mga erythrocytes, at ang rate ng pagsipsip ng elementong 59Fe ay tumaas. Bilang karagdagan, ang α-epoetin ay piling pinasisigla ang mga proseso ng erythropoiesis nang hindi naaapektuhan ang patuloy na leukopoiesis.

Ang α-epoetin component ay walang cytotoxic effect sa bone marrow cells.

Pharmacokinetics

Mga iniksyon sa ugat.

Ang kalahating buhay pagkatapos ng intravenous injection ng mga dosis ng gamot sa loob ng 50-100 U/kg ay humigit-kumulang 4 na oras. Sa mga indibidwal na may kabiguan sa bato, pagkatapos gumamit ng mga dosis na 50, 100 o 150 U/kg, ang figure na ito ay mga 5 oras. Ang kalahating buhay ng gamot sa isang bata ay humigit-kumulang 6 na oras.

Mga subcutaneous injection.

Ang mga halaga ng plasma ng gamot pagkatapos ng subcutaneous administration ay mas mababa kaysa pagkatapos ng intravenous injection. Ang mga halaga ng plasma ay dahan-dahang tumataas, na umaabot sa Cmax mark sa loob ng 12-18 na oras pagkatapos ng pangangasiwa.

Ang kalahating buhay pagkatapos ng subcutaneous injection ay halos 24 na oras. Ang mga halaga ng bioavailability ng gamot na may ganitong paraan ng pangangasiwa ay halos 20%.

Dosing at pangangasiwa

Ang gamot ay ibinibigay sa intravenously. Kung imposible ang intravenous access, ngunit may mga mahigpit na indikasyon, pinapayagan na ibigay ang solusyon sa subcutaneously.

Ang pinakakaraniwang ginagamit na pangkalahatang mga regimen sa paggamot ay:

• mga may sapat na gulang na may talamak na pagkabigo sa bato - ang gamot ay unang ginamit sa isang dosis na 50-100 IU/kg, 3 beses sa isang linggo, intravenously o subcutaneously. Pagkatapos ay ginagamit ang isang lingguhang dosis ng pagpapanatili - isang pagbawas sa dosis ng 25 IU/kg kapag nakuha ang kinakailangang antas ng hemoglobin;
• mga nasa hustong gulang na hindi sumasailalim sa dialysis - una, 50-100 IU/kg ng sangkap ay ibinibigay sa subcutaneously o intravenously, 3 beses sa isang linggo. Pagkatapos, ang dosis ng pagpapanatili na 17-33 IU/kg ay ginagamit 3 beses sa isang linggo;
• matatanda sa hemodialysis - una, 50-100 IU/kg ng gamot ay ibinibigay (subcutaneously o intravenously), 3 beses sa isang linggo. Mamaya, ang isang dosis ng pagpapanatili ng 30-100 IU/kg ay ginagamit, 3 beses sa isang linggo;
• mga nasa hustong gulang na sumasailalim sa peritoneal dialysis - ang paunang dosis ay 50 IU/kg; pinangangasiwaan subcutaneously, 3 beses sa isang linggo;
• Mga bata sa hemodialysis - sa una, 50 IU/kg ng gamot ay ibinibigay sa intravenously 3 beses sa isang linggo. Ang dosis ng pagpapanatili ay 25-50 IU/kg, na may 3 intravenous administration bawat linggo;
• mga taong may oncology - sa una, 3 beses sa isang linggo, ang subcutaneous administration ng 150 IU/kg ng gamot ay kinakailangan. Mamaya, ang dosis ng pagpapanatili bawat linggo ay nadoble (kung ang buwanang halaga ng hemoglobin ay tumaas ng <10 g/l) o nabawasan ng 25% (kung ang tagapagpahiwatig na ito ay tumaas ng >20 g/l);
• Mga indibidwal na nahawaan ng HIV na gumagamit ng zidovudine - ang paunang dosis ay 100 IU/kg, ibinibigay sa intravenously o subcutaneously, 3 beses sa isang linggo para sa 2 buwan;
• ang mga nasa hustong gulang na kalahok sa autologous blood program, bago ang operasyon, ay binibigyan ng 600 IU/kg ng substance sa intravenously, 2 beses sa isang linggo sa loob ng 21 araw bago ang surgical procedure;
• mga tao sa panahon ng pre- at postoperative na hindi kalahok sa autologous na programa - 1-beses na subcutaneous application na 600 IU/kg bawat linggo sa ika-21 araw bago ang operasyon, at gayundin sa araw ng pamamaraan. Bilang karagdagan, ang isang pamamaraan na may pang-araw-araw na pangangasiwa ng 300 IU/kg ng sangkap para sa 10 araw bago ang operasyon, sa araw ng operasyon, at para sa isa pang 4 na araw ay maaaring gamitin.

Mga taong may talamak na pagkabigo sa bato.

Sa ganitong mga kaso, ang gamot ay ibinibigay sa intravenously, kung maaari.

Ang pinakamainam na halaga ng hemoglobin ay mga 100-120 g/l (para sa mga matatanda) at 95-110 g/l (para sa mga bata).

Sa mga indibidwal na may talamak na pagkabigo sa bato, klinikal na anyo ng ischemic heart disease o cardiac failure na may congestive na kalikasan, ang pagpapanatili ng mga halaga ng hemoglobin ay dapat manatili sa ibaba ng pinakamataas na limitasyon ng itinalagang pinakamainam na antas ng hemoglobin.

Bago simulan ang pangangasiwa ng Vepox, dapat matukoy ng sinumang pasyente ang kanilang mga antas ng ferritin (o mga antas ng serum iron).

Sa panahon ng pagsasaayos ng dosis, ang dosis ng gamot ay maaaring tumaas kung ang dami ng hemoglobin ay hindi tumaas ng hindi bababa sa 1 g/dL sa loob ng isang buwan.

Ang isang makabuluhang pagtaas sa klinika sa index ng hemoglobin ay karaniwang napapansin pagkatapos ng hindi bababa sa 14 na araw ng therapy (sa ilang mga tao - pagkatapos ng 1.5-2.5 na buwan). Sa pag-abot sa mga kinakailangang halaga ng hemoglobin, ang dosis ay binabawasan ng 25 IU/kg upang maiwasan ang paglampas sa pinakamainam na halaga. Kung ang mga halaga ng hemoglobin ay higit sa 12 g/dl, ang paggamot ay dapat na pansamantalang ihinto.

Mga nasa hustong gulang na sumasailalim sa mga pamamaraan ng hemodialysis.

Para sa gayong mga tao, ang gamot ay ibinibigay sa intravenously. Ang proseso ng therapy ay binubuo ng 2 yugto.

Yugto ng pagwawasto.

Pangangasiwa ng 50 IU/kg ng gamot 3 beses sa isang linggo, intravenously. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas (ang pagsasaayos ay ginagawa nang hindi hihigit sa isang beses sa isang buwan) ng 25 IU/kg na may 3 beses sa isang linggo hanggang sa maabot ang pinakamainam na antas ng hemoglobin.

Yugto ng pagsuporta.

Inirerekomenda na magbigay ng 75-300 IU/kg ng gamot kada linggo. Kadalasan, ang isang solong dosis na ginagamit upang mapanatili ang pinakamainam na halaga ng hemoglobin ay 30-100 IU/kg na may 3 beses na pangangasiwa bawat linggo. Ang kasalukuyang impormasyon ay nagbibigay-daan sa amin na maghinuha na ang mga taong may malubhang anemia (antas ng hemoglobin - <6 g/l) ay nangangailangan ng mas mataas na dosis ng pagpapanatili (kumpara sa mga taong may hindi gaanong malubhang anemia).

Mga nasa hustong gulang na nangangailangan ng mga sesyon ng peritoneal dialysis.

Sa mga kasong ito, kung maaari, ang gamot ay ibinibigay sa intravenously. Kung ang intravenous administration ay hindi magagamit, kinakailangan upang matukoy ang antas ng benepisyo at panganib sa kaso ng subcutaneous administration ng substance (hiwalay para sa bawat pasyente). Ang Therapy ay binubuo ng 2 yugto.

Yugto ng pagwawasto.

Pangangasiwa ng 50 IU/kg ng gamot dalawang beses sa isang linggo.

Yugto ng pagpapanatili.

Maaaring iakma ang dosis upang mapanatili ang kinakailangang antas ng hemoglobin na 10-12 g/l (naaayon sa 6.2-7.5 mmol/l) sa loob ng hanay na 25-50 IU/kg, na may 2-tiklop na paggamit bawat linggo (pagbibigay ng 2 pantay na bahagi ng gamot).

Mga nasa hustong gulang na may kidney failure na wala sa dialysis.

Para sa mga tao sa panahon ng pre-dialysis, ang gamot ay ibinibigay sa intravenously kung maaari. Kung ang intravenous administration ay hindi magagamit, ito ay kinakailangan upang pag-aralan ang mga benepisyo at mga panganib ng pangangasiwa ng gamot subcutaneously (indibidwal para sa bawat pasyente). Ang therapeutic course ay binubuo ng 2 yugto.

Yugto ng pagwawasto.

Ang isang 3-beses bawat linggo na pangangasiwa ng 50 IU/kg ng gamot ay kinakailangan. Sa ibang pagkakataon, kung kinakailangan, ang dosis ay unti-unting tumaas ng 25 IU/kg na may 3 beses bawat linggo na pangangasiwa hanggang sa makamit ang ninanais na epekto (ang pagwawasto ay isinasagawa nang unti-unti at higit sa hindi bababa sa 1 buwan).

Yugto ng pagsuporta.

Ang laki ng paghahatid na nagpapanatili ng kinakailangang antas ng hemoglobin na 10-12 g/dL (katumbas ng 6.2-7.5 mmol/L) ay 17-33 IU/kg, na ibinibigay 3 beses bawat linggo.

Ang maximum na pinapayagang laki ng isang bahagi ay 200 IU/kg. Maaari itong ibigay ng 3 beses sa isang linggo.

Mga batang sumasailalim sa mga pamamaraan ng hemodialysis.

Yugto ng pagwawasto.

Ang gamot ay ibinibigay sa isang dosis na 50 IU/kg 3 beses sa isang linggo. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 2 yugto (maximum na 1 oras bawat buwan), ng 25 IU/kg, na may 3 beses sa isang linggo hanggang sa maabot ang pinakamainam na antas ng hemoglobin.

Yugto ng pagpapanatili.

Sa pangkalahatan, ang mga batang may timbang na mas mababa sa 30 kg ay nangangailangan ng mas mataas na dosis kaysa sa isang batang tumitimbang ng higit sa 30 kg at isang may sapat na gulang. Sa mga klinikal na pagsubok pagkatapos ng anim na buwan ng therapy, ang mga sumusunod na dosis ng pagpapanatili ng α-erythropoietin ay natukoy:

• timbang <10 kg - ang karaniwang bahagi ay 100 IU/kg, at ang bahagi ng pagpapanatili ay nasa loob ng 75-150 IU/kg;
• timbang sa loob ng 10-30 kg – ang average na dosis ay 75 IU/kg, maintenance dosage ay 60-150 IU/kg;
• timbang> 30 kg - ang average na dosis ay 33 IU / kg, ang dosis ng pagpapanatili ay 30-100 IU / kg.

Ang gamot ay ibinibigay 3 beses sa isang linggo.

Iminumungkahi ng kasalukuyang impormasyon na ang mga indibidwal na may napakababang antas ng baseline hemoglobin (<60 g/L o <4.25 mmol/L) ay maaaring mangailangan ng mas mataas na dosis ng Vepox upang mapanatili ang mga antas ng hemoglobin kaysa sa mga indibidwal na may iba pang mga antas (>68 g/L o >4.25 mmol/L).

Para sa mga taong may oncology, ang pinakamainam na antas ng hemoglobin ay dapat na humigit-kumulang 120 g/l.

Ang gamot ay inaprubahan para gamitin sa mga taong may symptomatic anemia.

Ang gamot ay maaari ding gamitin upang maiwasan ang anemia sa mga taong sumailalim sa mga pamamaraan ng chemotherapy at may mababang inisyal na halaga ng hemoglobin (<11 g/dl). Bilang karagdagan, ito ay inireseta sa mga tao na ang antas ng hemoglobin ay bumaba nang malaki sa unang ikot ng chemotherapy (halimbawa, isang pagbaba ng 10-20 g/l sa mga antas ng hemoglobin na may mga paunang halaga na katumbas ng 110-130 g/l, o isang pagbaba ng 20+ g/l kapag ang paunang halaga ay higit sa 130 g/l).

Ang paunang dosis para sa pag-iwas o paggamot ng anemia ay 150 IU/kg, ibinibigay sa subcutaneously 3 beses bawat linggo. Kung ang mga halaga ng hemoglobin ay tumaas ng mas mababa sa 10 g/l sa loob ng 1 buwan ng therapy, ang dosis ay dapat na doble (300 IU/kg). Kung ang mga halaga ng hemoglobin ay tumaas ng mas mababa sa 1 g/dl pagkatapos ng 1 buwan ng paggamit ng dosis na ito, napagpasyahan na ang epekto ay hindi nakamit, at ang paggamot ay itinigil.

Kung ang antas ng hemoglobin ay tumaas nang higit sa 2 g/dl bawat buwan, ang dosis ay dapat bawasan ng humigit-kumulang 25%. Kung ang antas ng hemoglobin ay tumaas sa higit sa 14 g/dl, ang therapy ay dapat na ihinto hanggang ang figure na ito ay bumaba sa 12 g/dl, pagkatapos kung saan ang gamot ay dapat ibigay sa isang dosis na bawasan ng 25% mula sa orihinal.

Ang pangangailangan para sa patuloy na paggamot ay dapat na masuri sa pana-panahon, halimbawa pagkatapos makumpleto ang isang kurso ng chemotherapy.

Bago gamitin ang gamot, pati na rin sa panahon ng therapy, kinakailangan na subaybayan ang mga antas ng bakal at tiyakin, kung kinakailangan, ang karagdagang paggamit nito sa katawan. Gayundin, bago simulan ang paggamit ng gamot, kinakailangan na ibukod ang iba pang posibleng mga kadahilanan para sa pagbuo ng anemia.

Mga taong may HIV na gumamit ng zidovudine.

Bago simulan ang therapy, bago ang pagsasalin ng dugo, kinakailangan upang matukoy ang baseline na halaga ng panloob na serum erythropoietin. Ang data ng naturang mga pagsusuri ay nagpapakita na kung ang erythropoietin ay higit sa 500 IU/ml, ang nakapagpapagaling na epekto ng Vepox ay magiging lubhang mababa.

Yugto ng pagwawasto.

Gumamit ng 100 IU/kg 3 beses sa isang linggo, intravenously o subcutaneously, sa loob ng 2 buwan.

Kung ang tugon sa 2-buwang paggamot ay hindi kasiya-siya (halimbawa, ang pangangailangan para sa pagsasalin ng dugo ay hindi maaaring mabawasan, o ang antas ng hemoglobin ay hindi tumaas), ang dosis ng gamot ay tumaas ng 50-100 IU/kg na may 3 beses na paggamit bawat linggo, para sa 1 buwan. Kung ang paggamit ng isang dosis na 300 IU/kg ay hindi rin nagdulot ng epekto, ang paggamot ay maaaring ihinto, dahil ang posibilidad na makakuha ng tugon sa pagpapakilala ng mas mataas na dosis ay napakababa.

Yugto ng pagsuporta.

Sa pag-abot sa nais na resulta sa yugto ng pagwawasto, ang isang dosis ng pagpapanatili ay kinakailangan upang matiyak ang mga halaga ng hematocrit sa loob ng hanay na 30-35%, na isinasaalang-alang ang ilang iba pang mga kadahilanan (pagbabago sa dosis ng zidovudine, pagkakaroon ng magkakatulad na mga impeksyon o pamamaga). Kung ang halaga ng hematocrit ay higit sa 40%, ang gamot ay dapat na ihinto hanggang sa bumaba ito sa 36%. Pagkatapos ipagpatuloy ang paggamot, ang dosis ng Vepox ay nababawasan ng 25%, pagkatapos ay inaayos upang mapanatili ang mga halaga ng hematocrit.

Ang mga antas ng Ferritin (o mga antas ng serum na bakal) ay dapat masukat sa lahat ng mga pasyente bago at sa panahon ng therapy. Ang bakal ay dapat dagdagan kung kinakailangan. Ang iba pang posibleng mga kadahilanan para sa anemia ay dapat ding ibukod bago ang therapy.

Mga nasa hustong gulang na kalahok sa autologous na programa at sasailalim sa operasyon.

Bago ibigay ang gamot, kinakailangang isaalang-alang ang mga umiiral na contraindications tungkol sa autologous blood collection program. Bago isagawa ang operasyon, ang gamot ay ibinibigay 2 beses sa isang araw sa loob ng 14 na araw. Sa bawat pagbisita sa doktor, ang isang bahagi ng dugo ay kinuha mula sa pasyente (na may mga halaga ng hematocrit sa loob ng 33-39% o mga halaga ng hemoglobin na katumbas ng 11 g / l), na pinapanatili ito para sa autologous transfusion.

Ang inirerekomendang dosis ng gamot ay 600 IU/kg, ibinibigay dalawang beses sa isang linggo para sa 21 araw bago ang operasyon. Ang paggamit ng α-epoetin ay binabawasan ang posibilidad na gumamit ng homologous na dugo ng 50% (kumpara sa mga indibidwal na hindi gumagamit ng α-epoetin).

Ang mga taong nangangailangan ng mas kaunting pagpapasigla ng erythropoiesis ay kinakailangang gumamit ng gamot sa dosis na 150-300 IU/kg 2 beses sa isang linggo. Pinapataas nito ang autologous na koleksyon at pinipigilan ang pagbaba sa mga halaga ng hematocrit.

Ang mga antas ng serum iron ay dapat matukoy sa bawat pasyente bago magsimula ang therapy. Kung ang kakulangan sa bakal ay napansin, ang mga hakbang na kinakailangan upang maibalik ang mga halaga nito ay gagawin bago magsimula ang autologous na programa. Kung mayroong anemia, dapat matukoy ang sanhi nito. Ito ay kinakailangan upang matiyak ang kinakailangang halaga ng bakal sa lalong madaling panahon (oral intake para sa isang may sapat na gulang ay 0.2 g ng bakal bawat araw) at mapanatili ito sa antas na ito sa buong therapeutic cycle.

Mga matatanda sa panahon ng pre- at postoperative period (hindi nakikilahok sa autologous blood program).

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng subcutaneously.

Ang gamot ay ginagamit sa isang dosis na katumbas ng 600 IU/kg bawat linggo, para sa 21 araw bago ang operasyon (sa ika-21, ika-14, at ika-7 araw), at gayundin sa araw ng pamamaraan.

Sa mga sitwasyon kung saan ang mga medikal na indikasyon ay nangangailangan ng pagbawas sa preoperative period, ang gamot ay pinangangasiwaan araw-araw sa isang dosis na 300 IU/kg, para sa 10 araw bago ang operasyon, sa araw ng pamamaraan, at gayundin sa 4 na araw pagkatapos nito.

Lahat ng taong gumagamit ng Vepox ay dapat bigyan ng kinakailangang halaga ng bakal (oral administration na 0.2 g iron bawat araw) sa buong therapeutic cycle. Kung maaari, ang isang opsyon na may karagdagang oral intake ng iron ay dapat ibigay bago simulan ang paggamot upang matiyak ang kinakailangang akumulasyon ng sangkap na ito.

[ 5 ], [ 6 ]

Gamitin Vepoxa 4000. sa panahon ng pagbubuntis

Ang pangangasiwa ng Vepox ay pinahihintulutan sa panahon ng paggagatas o pagbubuntis lamang sa mga sitwasyon kung saan ang malamang na benepisyo mula sa therapy ay higit na inaasahan kaysa sa panganib na magkaroon ng mga negatibong kahihinatnan sa fetus.

Walang impormasyon tungkol sa kung ang α-epoetin ay pumasa sa gatas ng ina, kaya dapat itong gamitin nang may matinding pag-iingat sa panahon ng paggagatas.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• totoong red cell aplasia na nangyayari dahil sa paggamit ng erythropoietin;
• mataas na mga halaga ng presyon ng dugo na hindi makontrol;
• pagkakaroon ng malakas na sensitivity sa mga bahagi ng gamot;
• Kinakailangan din na isaalang-alang ang lahat ng umiiral na contraindications na inireseta para sa autologous program (para sa mga indibidwal na tumatanggap ng α-epoetin).

Ang mga taong sasailalim sa elective orthopedic surgery at wala sa isang autologous na programa ay hindi inireseta ng α-epoetin sa mga sumusunod na kaso:

• mga sakit ng peripheral-arterial, coronary, cerebrovascular o carotid na kalikasan (malubhang anyo);
• kamakailang stroke o myocardial infarction.

Huwag gamitin sa mga surgical na pasyente na ipinagbabawal na makatanggap ng sapat na antithrombotic prophylaxis dahil sa ilang mga kadahilanan.

[ 3 ]

Mga side effect Vepoxa 4000.

Sa mga unang yugto ng therapy, maaaring lumitaw ang mga palatandaan ng sipon - isang pakiramdam ng pag-aantok at pagkahilo, lagnat, pagkahilo, sakit sa mga kalamnan at kasukasuan, at pananakit ng ulo.

Minsan ang pag-unlad ng thrombocytosis ay nabanggit.

Sa ilang mga indibidwal na gumagamit ng mga ahente ng erythropoietin, naganap ang mga komplikasyon ng thrombotic na nauugnay sa vascular - myocardial infarction o ischemia, mga komplikasyon ng cerebrovascular (stroke, cerebral hemorrhage, atbp.), TIA, malalim na ugat o arterial thrombosis, pulmonary embolism, retinal thrombosis, at aneurysclusion din ang nakakaapekto sa sistema ng aneurys.

Mayroong data sa mga manifestations sa epidermis sa lugar ng iniksyon (mas madalas na nangyayari sa kaso ng subcutaneous injection, hindi intravenous). Ang hitsura ng katamtaman o banayad na sakit sa paligid ng lugar ng iniksyon at pamumula ng balat ay nakikilala.

Ang pinsala sa immune pagkatapos gamitin ang Vepox ay bihira lamang. May mga ulat ng intolerance at allergic na sintomas; minsan ang pagbuo ng anaphylactic manifestations at ang edema ni Quincke ay naitala.

Ang paglitaw ng totoong uri ng erythrocyte aplasia (erythroblastopenia) ay nabanggit sa mga nakahiwalay na kaso na may maraming buwan o maraming taon ng subcutaneous administration ng α-epoetin.

Mga taong may kakulangan sa bato.

Ang pagtaas ng presyon ng dugo na umaasa sa dosis o paglala ng kasalukuyang hypertension ay madalas na sinusunod sa α-epoetin. Pangunahing nangyayari ang reaksyong ito sa mga taong may talamak na pagkabigo sa bato.

Ang mga hypertensive crises o encephalopathic manifestations (pakiramdam ng pagkalito, matinding pananakit ng ulo, atbp.) pati na rin ang mga pangkalahatang tonic-clonic seizure ay nabuo sa ilang indibidwal. Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa paglitaw ng biglaang pag-atake ng migraine o pananakit ng ulo (maaaring ito ay isang senyales ng babala). Ang mga pagbabasa ng presyon ng dugo ay dapat na subaybayan mula sa simula ng paggamit ng droga.

Sa ilang indibidwal na sumasailalim sa hemodialysis (lalo na sa mga pasyenteng madaling kapitan ng hypotension o sa mga may komplikasyon na nauugnay sa arteriovenous fistula (tulad ng aneurysms, stenosis, atbp.)), ang shunt thrombosis ay paminsan-minsan ay nagkakaroon.

Mga taong may sakit na oncological.

Dahil sa potensyal para sa pagtaas ng presyon ng dugo na may α-epoetin, ang mga antas ng hemoglobin at presyon ng dugo ay dapat na masusing subaybayan sa panahon ng therapy.

Ang mga komplikasyon ng thrombotic ay naiulat sa mga taong ginagamot sa mga ahente ng erythropoietin, kabilang ang α-epoetin.

Napag-alaman ng mga pagsusuring isinagawa sa mga babaeng may metastatic breast carcinoma upang matukoy ang bisa ng pangkalahatang paggamot nang walang pagsasaayos para sa mga kondisyon ng anemic na ang pangkalahatang mga rate ng namamatay, mga rate ng namamatay na nauugnay sa pag-unlad ng sakit, at mga rate ng namamatay na thromboembolism ay mas mataas sa α-epoetin kaysa sa placebo.

Mga pasyente ng kirurhiko (mga nasa hustong gulang) na kalahok sa autologous collection program.

Nang walang sanggunian sa iniresetang paggamot na may α-epoetin, ang mga komplikasyon ng vascular at thrombotic ay maaaring umunlad sa gayong mga tao sa pagkakaroon ng anumang magkakatulad na mga pathology ng cardiovascular at paulit-ulit na phlebotomies.

Ang lahat ng umiiral na mga babala at pag-iingat na nauugnay sa autologous blood program (kabilang ang proseso ng pag-compensate sa dami ng umiikot na dugo) ay nalalapat sa mga taong gumagamit ng α-epoetin.

Mga pasyente ng kirurhiko (mga nasa hustong gulang) na hindi kalahok sa autologous collection program.

Ang mga pasyente na may patuloy na antas ng hemoglobin na >13 g/dL (katumbas ng 8.1 mmol/L) at nangangailangan ng elective orthopedic surgery ay nasa malaking pagtaas ng panganib na magkaroon ng mga komplikasyon sa vascular o thrombotic na nauugnay sa α-epoetin therapy. Samakatuwid, ang mga pasyente na may ganitong mga kadahilanan ng panganib ay hindi dapat gumamit ng Vepox.

[ 4 ]

Labis na labis na dosis

Ang gamot ay may malaking hanay ng mga therapeutic effect. Ang pagkalason sa α-epoetin ay humahantong sa paglitaw ng mga palatandaan na sumasalamin sa malakas na pagpapahayag ng nakapagpapagaling na epekto ng hormone.

Sa kaso ng napakataas na antas ng hemoglobin, maaaring gamitin ang phlebotomy. Pagkatapos nito, isinasagawa ang mga nagpapakilalang hakbang.

[ 7 ], [ 8 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ang gamot ay hindi dapat ibigay sa pamamagitan ng intravenous infusion o halo-halong may iba pang mga gamot.

Walang impormasyon na nagpapahiwatig na ang paggamit ng α-epoetin ay maaaring makaapekto sa mga metabolic na proseso ng iba pang mga gamot.

Kapag gumagamit ng Vepox sa kumbinasyon ng cyclosporine, kinakailangan na subaybayan ang mga antas ng dugo ng huli, pagsasaayos ng dosis nito kung kinakailangan.

[ 9 ], [ 10 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Vepox ay dapat itago sa isang madilim na lugar na hindi maabot ng mga bata. Huwag i-freeze o kalugin ang bote na may gamot. Ang mga marka ng temperatura ay nasa loob ng 2-8°C.

Shelf life

Maaaring gamitin ang Vepox sa loob ng 24 na buwan mula sa petsa ng paggawa ng gamot.

[ 11 ], [ 12 ]

Mga analogue

Ang mga sumusunod na sangkap ay mga analogue ng gamot: Recormon, Erythrostim, Shanpoetin, Epoetin na may Epobiocrin, pati na rin ang Epoetal at Eprex.