Depo-provera

Ang Depo-Provera ay isang systemic contraceptive na gamot ng hormonal type. Ito ay kabilang sa kategorya ng mga gestagens.

Mga pahiwatig Mga Depo-check

Ang gamot ay ginagamit bilang isang paraan ng pangmatagalang pagpipigil sa pagbubuntis. Bilang isang panandaliang contraceptive, ang gamot ay maaaring gamitin sa mga sumusunod na sitwasyon:

• mga kasosyo ng mga lalaki na nagkaroon ng vasectomy – bilang isang paraan ng proteksyon hanggang sa maging epektibo ang vasectomy;
• mga kababaihan na nabakunahan laban sa rubella virus - upang maiwasan ang posibilidad ng pagbubuntis sa panahon ng aktibidad ng patolohiya na ito;
• kababaihan na naghihintay ng mga pamamaraan ng isterilisasyon.

Mga teenager na may edad 12-18 taon.

Ang gamot ay ipinagbabawal para sa paggamit bago ang simula ng regla. Ito ay inireseta sa mga bata lamang sa mga kaso kung saan ang iba pang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay napatunayang hindi katanggap-tanggap o hindi epektibo.

Paglabas ng form

Inilabas bilang isang suspensyon ng iniksyon sa mga vial o handa nang gamitin na mga syringe na may dami na 1 ml. Sa loob ng isang hiwalay na pakete - 1 tulad ng syringe o vial.

Pharmacodynamics

Ang medroxyprogesterone acetate ay may antiandrogenic, antiestrogenic at antigonadal na mga katangian.

Ang mga pagsubok na naghahambing ng mga pagbabago sa density ng mineral ng buto sa mga taong gumamit ng gamot at sa mga nakatanggap ng intramuscular injection ng gamot (150 mg) ay hindi nagpahayag ng mga makabuluhang pagkakaiba sa pagkawala ng density ng mineral ng buto sa pagitan ng dalawang grupo pagkatapos ng 2 taon ng paggamot.

Sa pangalawang kinokontrol na pagsubok sa droga sa mga babaeng nasa hustong gulang, 150 mg na iniksyon ang ginamit (ang panahon ng paggamot ay hanggang 5 taon). Ang isang average na pagbaba sa density ng buto sa femur at gulugod ay naobserbahan (sa pamamagitan ng tungkol sa 5-6% kumpara sa walang kapansin-pansin na mga pagbabago sa mga halagang ito sa control group). Ang pagbaba sa density ng buto ay mas malinaw sa unang 2 taon ng paggamit ng droga at bumaba sa mga susunod na taon. Ang average na pagbabago sa lumbar density ay -2.86% (year 1), -4.11% (year 2), -4.89% (year 3), -4.93% (year 4), at -5.38% (year 5). Ang average na pagbaba sa femur at density ng leeg ay katulad sa mga halaga sa itaas.

Matapos ihinto ang gamot, tumaas ang mga indeks ng density kumpara sa mga unang figure na naobserbahan sa panahon ng post-therapeutic. Sa mas mahabang therapy, ang isang pagbawas sa rate ng pagpapanumbalik ng mga indeks ng density ay karaniwang sinusunod.

Mga pagbabago sa mga tagapagpahiwatig ng density sa mga batang babae na may edad na 12-18 taon.

Ang data mula sa isang bukas, non-randomized na pagsubok sa gamot ng gamot (150 mg sa 12-linggo na pagitan sa pagitan ng mga paggamot) sa loob ng 240 na linggo (o 4.6 na taon) na may kasunod na post-therapeutic na pagsubaybay sa mga parameter sa mga batang babae na may edad na 12-18 taon ay nagsiwalat din na ang mga intramuscular injection ng gamot ay nagresulta sa isang makabuluhang pagbaba sa mga halaga ng baseline ng mineral (kumpara sa bone mineral density). Sa mga batang babae na nakatanggap ng ≥4 na iniksyon sa loob ng 60-linggo na panahon, ang average na pagbaba ng density sa rehiyon ng lumbar ay -2.1% (gamitin para sa 240 na linggo; 4.6 taon). Para sa femur at leeg nito, ang average na pagbaba sa density ay -6.4% at -5.4%, ayon sa pagkakabanggit.

Ang mga pagsusuri sa post-treatment ay nagpakita (batay sa mga average na halaga) na ang antas ng lumbar density ay bumalik sa mga unang halaga nito 1 taon pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot, at ang density sa lugar ng hita ay ganap na naibalik pagkatapos ng 3 taon. Gayunpaman, mahalagang tandaan na maraming mga pasyente ang tumangging lumahok sa karagdagang pagsusuri bago ito makumpleto. Bilang resulta, ang data ng pagsubok ay batay sa isang maliit na bilang ng mga ginagamot na batang babae (71 katao pagkatapos ng 60 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng kurso, at 25 lamang pagkatapos ng 240 na linggo).

Sa isang magkakaibang grupo ng mga pasyente na hindi sumailalim sa therapy na inilarawan sa itaas at nagkaroon ng iba't ibang mga halaga ng masa ng buto sa baseline (kumpara sa mga batang babae na gumamit ng Depo-Provera), isang pagtaas sa average na antas ng density ay naobserbahan pagkatapos ng 240 na linggo - 6.4% (lower back), 1.7% (femur) at 1.9% (femoral neck).

[ 1 ]

Pharmacokinetics

Ang aktibong sangkap ng gamot, na pinangangasiwaan nang parenteral, ay isang progestational steroid na may matagal na epekto. Ang isang mahabang tagal ng pagkilos ay sinisiguro ng mabagal na proseso ng pagsipsip ng sangkap mula sa lugar ng iniksyon. Pagkatapos ng pangangasiwa ng 150 mg/ml ng gamot, ang plasma indicator nito ay 1.7±0.3 nmol/l. Pagkatapos ng 2 linggo, ang mga tagapagpahiwatig na ito ay 6.8±0.8 nmol/l. Ang mga paunang halaga ng konsentrasyon ng gamot ay sinusunod sa pagtatapos ng 12 linggo pagkatapos ng pamamaraan. Sa maliit na dosis, ang mga tagapagpahiwatig ng plasma ng medroxyprogesterone acetate ay itinuturing na direktang umaasa sa mga dosis ng gamot na ginamit. Walang akumulasyon ng sangkap sa suwero ay sinusunod.

Ang aktibong sangkap ng gamot ay pinalabas kasama ng mga feces o ihi. Ang kalahating buhay ng plasma ay humigit-kumulang 6 na linggo (pagkatapos ng isang iniksyon). Mayroong katibayan ng hindi bababa sa 11 mga produkto ng pagkabulok. Ang lahat ng mga elemento ay excreted sa ihi, at ang ilan sa mga ito ay excreted sa anyo ng conjugates.

[ 2 ], [ 3 ]

Dosing at pangangasiwa

Bago magsagawa ng isang iniksyon, kinakailangan upang tiyakin na ang dosis ng suspensyon na ginamit ay may ganap na pare-parehong pagkakapare-pareho. Upang gawin ito, kalugin ang bote na may gamot nang lubusan bago ang pamamaraan.

Ang gamot ay pinangangasiwaan ng intramuscularly, malalim. Kinakailangang tiyakin na ang iniksyon ay isinasagawa nang tumpak sa lugar ng kalamnan tissue (inirerekumenda na gamitin ang gluteal na kalamnan, kahit na ang mga pagpipilian sa iba pang mga kalamnan ay posible rin - halimbawa, ang deltoid).

Bago ang pamamaraan, ang lugar ng iniksyon ay nalinis gamit ang mga karaniwang pamamaraan.

Ang unang iniksyon ay 150 mg ng gamot. Upang matiyak ang tamang contraceptive effect sa unang cycle ng paggamit, ang intramuscular injection ay ibinibigay sa unang 5 araw ng karaniwang menstrual cycle. Kung ang pamamaraan ay ginawa alinsunod sa mga tagubiling ito, walang karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ang kinakailangan.

Sa panahon ng postpartum: upang madagdagan ang kumpiyansa na ang pasyente ay hindi buntis sa oras ng unang iniksyon, ang pamamaraan ay dapat isagawa sa loob ng 5 araw pagkatapos ng panganganak (na may pagsasaayos na ang ina ay hindi nagpapasuso sa bata).

Mayroong impormasyon na nagpapakita na ang mga babaeng nagsimulang gumamit ng Depo-Provera kaagad pagkatapos ng panganganak ay maaaring makaranas ng malubha, matagal na pagdurugo. Bilang resulta, ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa panahong ito. Ang mga pasyente na nagpasyang gumamit ng gamot kaagad pagkatapos ng panganganak o pagkatapos ng pagpapalaglag ay dapat ipaalam sa mga posibleng panganib ng naturang desisyon. Bilang karagdagan, dapat tandaan na sa mga hindi nagpapasuso na ina, ang obulasyon ay maaaring mangyari kasing aga ng ika-4 na linggo pagkatapos ng proseso ng kapanganakan.

Ang mga nagpapasusong ina ay maaaring magkaroon ng unang iniksyon nang hindi bababa sa 6 na linggo pagkatapos ipanganak ang sanggol – sa panahong ito ang enzymatic system ng sanggol ay mas ganap na nabuo. Ang mga karagdagang pamamaraan ay isinasagawa sa pagitan ng 12 linggo.

Kasunod na mga dosis: ang gamot ay dapat ibigay sa pagitan ng 12 linggo, ngunit kung ang mga iniksyon ay ibinigay nang hindi hihigit sa 5 araw pagkatapos ng tinukoy na oras, ang mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, mga pamamaraan ng hadlang) ay hindi kinakailangan.

Ang mga kasosyo ng mga lalaki na nagkaroon ng vasectomy ay maaaring mangailangan ng pangalawang intramuscular injection ng gamot (150 mg) 12 linggo pagkatapos ng una. Ito ay kinakailangan ng isang maliit na bilang ng mga kababaihan - ang mga may mga bilang ng tamud ng mga kasosyo ay hindi bumaba sa zero.

Kung, sa anumang kadahilanan, ang agwat mula noong nakaraang pamamaraan ay lumampas sa 89 araw (12 linggo + 5 araw), ang pagbubuntis ay dapat munang ibukod bago ang susunod na pangangasiwa ng gamot. Kakailanganin ng babae na gumamit ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (barrier) sa loob ng 14 na araw mula sa sandaling ibigay ang bagong dosis ng gamot.

Kapag lumipat mula sa iba pang mga contraceptive na gamot.

Ginagamit ang gamot sa paraang tuluy-tuloy ang contraceptive effect. Samakatuwid, kinakailangang isaalang-alang ang mga mekanismo ng pagkilos ng iba pang mga gamot (halimbawa, ang mga babaeng lumipat mula sa oral contraception ay kailangang ipasok ang 1st dosis ng Depo-Provera sa loob ng 7 araw mula sa sandali ng pagkuha ng huling tableta).

[ 6 ], [ 7 ]

Gamitin Mga Depo-check sa panahon ng pagbubuntis

Ang Depo-Provera ay hindi dapat ibigay sa mga buntis na kababaihan para sa alinman sa therapy o diagnostic procedure.

Kinakailangang suriin ng doktor ang pasyente para sa pagbubuntis bago ibigay ang unang iniksyon ng gamot.

Ang aktibong sangkap ng gamot kasama ang mga produktong nabubulok nito ay maaaring tumagos sa gatas ng ina, ngunit walang impormasyon na nagpapahintulot sa amin na isaalang-alang ito na mapanganib para sa sanggol. Ang mga bata na nalantad sa gamot sa panahon ng paggagatas ay sinuri tungkol sa epekto nito sa kanilang pag-uugali at pag-unlad bago ang pagsisimula ng pagdadalaga. Walang negatibong epekto ang nabanggit.

Contraindications

Pangunahing contraindications:

• ang pagkakaroon ng hindi pagpaparaan sa aktibong sangkap ng gamot at mga pantulong na elemento nito;
• gamitin bilang isang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa kaso ng isang pasyente na may na-diagnose o pinaghihinalaang mga malignant na tumor na umaasa sa hormone sa genital area o mammary gland;
• sa pagkakaroon ng malubhang mga pathology sa atay (o kung naroroon sila sa anamnesis, kapag ang mga functional na halaga ng atay ay hindi bumalik sa normal);
• appointment para sa monotherapy o para sa kumplikadong paggamot kasama ang mga estrogen para sa mga kababaihan / batang babae na may pathological uterine bleeding (hanggang sa maitatag ang diagnosis at ang posibilidad ng pagkakaroon ng malignant na mga tumor sa genital area ay hindi kasama);
• gamitin sa mga matatandang pasyente.

Mga side effect Mga Depo-check

Ang paggamit ng Depo-Provera ay maaaring magdulot ng mga sumusunod na epekto:

• mga reaksyon ng mga organo ng pandinig kasama ang vestibular apparatus: paminsan-minsang nabubuo ang vertigo;
• Gastrointestinal manifestations: madalas na nangyayari ang kakulangan sa ginhawa o pananakit ng tiyan. Ang pagduduwal o utot ay madalas na nangyayari. Ang mga sakit sa gastrointestinal ay paminsan-minsan ay sinusunod. Ang pagdurugo ng tumbong ay sinusunod nang paminsan-minsan;
• nakakahawa o nagsasalakay na mga proseso: madalas na lumilitaw ang vaginitis;
• Metabolic at alimentary disorder: madalas na may pagkasira o pagtaas ng gana. Mas madalas, mayroong pagbaba/pagtaas ng timbang, pati na rin ang pagpapanatili ng likido;
• mga karamdaman ng musculoskeletal system at connective tissues: madalas na may sakit sa likod. Minsan may mga kalamnan spasms, arthralgia, at sakit sa mga limbs. Maaaring umunlad ang osteoporosis (kabilang dito ang mga osteoporotic fracture), pamamaga sa mga kilikili, at pagbaba sa density ng mga tissue ng buto sa loob;
• mga manifestations mula sa nervous system: madalas na sinusunod ang pananakit ng ulo. Ang pagkahilo ay nangyayari nang mas madalas. Minsan ang mga migraine, isang pakiramdam ng pag-aantok at kombulsyon ay lilitaw. Ang paralisis ay paminsan-minsan ay sinusunod. Maaaring mawalan ng malay;
• Mga reaksyon ng mga reproductive organ at mammary glands: madalas na sinusunod ang sakit sa sternum, amenorrhea, pagdurugo sa pagitan ng mga regla, pati na rin ang leukorrhea, masakit na sensasyon sa pelvic area at metrorrhagia na may hypermenorrhea. Hindi gaanong karaniwan ang paglabas ng vaginal, pagkatuyo ng vaginal mucosa, mga impeksyon sa urogenital tract, mga pagbabago sa laki ng mga glandula ng mammary, dysmenorrhea at dyspareunia, pati na rin ang hyperplasia ng matris, PMS at ovarian cyst. Bihirang, lumilitaw ang pagdurugo mula sa mga utong at mga seal sa mga glandula ng mammary. Ang pag-unlad ng galactorrhea, pathological na pagdurugo ng matris (nadagdagan, humina o hindi regular), sagabal sa proseso ng paggagatas, ang paglitaw ng isang cyst sa puki o mga palatandaan na katulad ng pagbubuntis, pati na rin ang kawalan ng kakayahang ibalik ang aktibidad ng reproduktibo ay posible. May posibilidad ng pagguho ng cervix at pag-unlad ng matagal na anovulation;
• mga vascular disorder: madalas na nangyayari ang mga hot flashes. Ang mga varicose veins, pagtaas ng presyon ng dugo, pulmonary embolism at thrombophlebitis ay paminsan-minsan ay sinusunod. Maaaring magkaroon ng DVT at thromboembolic disorder;
• mga karamdaman ng cardiovascular function: paminsan-minsan ay nangyayari ang tachycardia;
• immune manifestations: minsan nangyayari ang hypersensitivity reactions (halimbawa, anaphylactoid symptoms at anaphylaxis, pati na rin ang Quincke's edema);
• mga reaksyon ng hepatobiliary system: kung minsan ang mga pathological na antas ng enzyme sa atay o jaundice ay sinusunod. Posible ang functional liver disorder;
• manifestations mula sa subcutaneous layer at dermatological sakit: rashes madalas mangyari, pati na rin ang alopecia at acne. Minsan nangyayari ang dermatitis, pamamaga, urticaria at pangangati, pati na rin ang hirsutism, chloasma at ecchymosis. Maaaring lumitaw ang scleroderma at stretch marks sa balat;
• Mga pagpapakita ng lugar ng pag-iniksyon at mga sistematikong karamdaman: ang mga reaksyon sa lugar ng pag-iniksyon (kabilang ang abscess at sakit) pati na rin ang paresthesia, nadagdagang pagkapagod at asthenia ay madalas na nangyayari. May lagnat o pananakit ng dibdib kung minsan. Ang dysphonia, uhaw at paralisis ay bihirang mangyari. Posible ang paralisis ng facial nerve;
• data ng pagsubok sa laboratoryo: kung minsan ang mga abnormalidad ay sinusunod sa mga pahid na kinuha mula sa cervix. Paminsan-minsang nababawasan ang glucose tolerance;
• Mga karamdaman sa pag-iisip: kadalasang mayroong pakiramdam ng nerbiyos, pagkamayamutin o emosyonal na kaguluhan at mga pagbabago sa mood, pati na rin ang depresyon, hindi pagkakatulog, anorgasmia at pagbaba ng libido. Minsan may pakiramdam ng pagkabalisa;
• mga tumor ng isang malignant, benign o hindi partikular na uri (kabilang dito ang mga polyp na may mga cyst): paminsan-minsang nagkakaroon ng kanser sa suso;
• mga sakit ng lymph at systemic na daloy ng dugo: ang anemia ay paminsan-minsang sinusunod. Posible ang pagbuo ng dyscrasia ng dugo;
• mga reaksyon ng mga organ ng paghinga at mediastinum sa sternum: minsan ay napapansin ang dyspnea.

[ 4 ], [ 5 ]

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Kapag pinagsama sa aminoglutethimide, ang makabuluhang pagsugpo sa bioavailability ng gamot na Depo-Provera ay posible.

[ 8 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang pagsususpinde ay dapat na panatilihing hindi maabot ng mga bata. Ipinagbabawal ang pagyeyelo. Pinakamataas na 25°C ang mga halaga ng temperatura.

[ 9 ], [ 10 ]

Shelf life

Maaaring gamitin ang Depo-Provera sa loob ng 5 taon mula sa petsa ng paggawa ng gamot.