Rapiclav

Ang Rapiclav ay isang antibacterial na gamot para sa sistematikong paggamit.

Mga pahiwatig Rapiclava

Ito ay ginagamit upang maalis ang bacterial infectious pathologies na dulot ng microbes na sensitibo sa gamot:

• talamak na anyo ng bacterial sinusitis;
• talamak na anyo ng pamamaga ng gitnang tainga;
• nakumpirma na exacerbation ng talamak na brongkitis;
• pneumonia na nakuha ng komunidad;
• pyelonephritis o cystitis;
• mga nakakahawang proseso sa loob ng malambot na mga tisyu at balat (kabilang dito ang mga kagat ng hayop, cellulitis at malubhang anyo ng mga abscesses ng ngipin, na sinamahan ng malawakang cellulitis);
• impeksyon sa mga kasukasuan o buto (kabilang ang osteomyelitis).

Paglabas ng form

Ang produkto ay inilabas sa mga tablet; Ang 1 paltos ay naglalaman ng 3 tableta. 7 blister strips ay inilalagay sa isang hiwalay na pakete.

Pharmacodynamics

Ang Rapiclav ay isang kumbinasyong gamot na naglalaman ng clavulinic acid (hindi maibabalik na β-lactamase inhibitor), amoxicillin at penicillin na may malawak na hanay ng aktibidad na antibacterial. Ang gamot ay bumubuo ng matatag na kumplikadong mga bono ng isang negatibong kalikasan na may mga enzyme at pinoprotektahan ang sangkap na amoxicillin mula sa kanilang mga epekto.

Ang Amoxicillin ay may mga katangian ng bactericidal - pinipigilan nito ang proseso ng pagbubuklod ng cell wall sa panahon ng paglaki ng bakterya (sa pamamagitan ng mapagkumpitensyang pagpigil sa aktibidad ng transpeptidase). Ang Clavulinic acid ay may maliit na antibacterial effect, ngunit ito ay may kakayahang irreversibly synthesizing β-lactamases, na pumipigil sa pagkawasak ng amoxicillin.

Ang gamot ay may malawak na hanay ng pagkilos, aktibong nakakaimpluwensya sa mga microbes na sensitibo sa amoxicillin, at bilang karagdagan dito, ang mga lumalaban na microorganism na bumubuo ng β-lactamases, kabilang ang:

• Gram-positive aerobic bacteria (Anthrax bacillus, Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, at Streptococcus viridans);
• gram-positive anaerobic microorganisms: clostridia, peptococci at peptostreptococci;
• Gram-negative aerobic microbes: whooping cough bacillus, brucella, Escherichia coli, influenza bacillus, Moraxella catarrhalis, Proteus, Klebsiella, gonococcus, meningococcus, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, at Vibrio, Shigelcholer, Salmonella;
• Gram-negative anaerobic microorganisms: bacteroides (kabilang ang Bacteroides fragilis).

Ang ilang mga kinatawan ng mga ganitong uri ng microbes ay gumagawa ng β-lactamase, bilang isang resulta kung saan sila ay lumalaban sa monotherapy gamit ang amoxicillin.

Pharmacokinetics

Ang Clavulinic acid at amoxicillin ay magkatulad sa kanilang mga pharmacokinetics. Ang mga ito ay mabilis na hinihigop kapag kinuha nang pasalita; ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa lawak ng pagsipsip. Naabot nila ang pinakamataas na antas ng serum 1-1.25 oras pagkatapos ng paglunok.

Ang kalahating buhay ng amoxicillin ay 78 minuto, at ang clavulanate ay mga 60-70 minuto. Ang parehong mga elemento ay may kakayahang tumagos sa karamihan ng mga tisyu at likido (sa gitnang tainga, baga, tonsil at prostate, gallbladder at atay, pati na rin ang mga ovary at matris; bilang karagdagan dito, sa mga pagtatago ng sinuses ng ilong at maxillary sinuses, peritoneal na may pleural fluid, at gayundin sa mga pagtatago at lugar kasama ng bronchinovium na ito, sputum) (sa huling kaso - may meningitis).

Humigit-kumulang 17-20% ng amoxicillin, pati na rin ang 22-30% ng clavulinic acid, ay na-synthesize sa protina ng plasma.

Ang parehong mga bahagi ay excreted sa pamamagitan ng bato: karamihan sa amoxicillin ay excreted hindi nagbabago, ngunit clavulanate ay excreted bilang mga produkto ng pagkabulok. Ang ilan sa mga sangkap ay maaaring mailabas sa pamamagitan ng mga baga na may bituka, at makapasok din sa gatas ng ina.

Maaaring alisin ang aktibong sangkap mula sa katawan gamit ang pamamaraan ng hemodialysis.

Dosing at pangangasiwa

Dapat gamitin ang gamot na isinasaalang-alang ang mga umiiral na opisyal na rekomendasyon para sa antibiotic therapy, pati na rin ang impormasyon sa lokal na pagkamaramdamin sa antibyotiko. Ang pagpapaubaya ng clavulanate at amoxicillin ay nag-iiba sa bawat lugar at maaaring magbago sa paglipas ng panahon. Kung ito ay umiiral, ang impormasyon sa lokal na pagkamaramdamin ay dapat pag-aralan at, kung kinakailangan, microbiological testing at isang tolerance test ay dapat isagawa.

Ang hanay ng mga inirerekomendang dosis ay depende sa pathogenic bacteria na naroroon sa katawan, pati na rin ang kanilang pagiging sensitibo sa mga antibacterial na gamot. Kasama nito, sa kalubhaan ng sakit at ang lokasyon ng impeksyon, pati na rin ang timbang, edad at pag-andar ng bato ng tao.

Ang mga bata na tumitimbang ng ≥40 kg at matatanda ay kinakailangang kumuha ng 1750 mg amoxicillin/250 mg clavulanate bawat araw (ang dosis ay 2 tablet). Ang pang-araw-araw na dosis ay dapat nahahati sa 2 dosis.

Ang mga batang may timbang na <40 kg ay maaaring tumagal ng hindi hihigit sa 1000-2800 mg amoxicillin/143-400 mg clavulanate bawat araw (kung inireseta sa ibaba).

Ang tagal ng kurso ay tinutukoy na isinasaalang-alang ang klinikal na tugon ng pasyente. Sa ilang partikular na impeksyon (tulad ng osteomyelitis), kailangan ang pangmatagalang therapy.

Para sa mga batang tumitimbang ng <40 kg: araw-araw na dosis sa loob ng 253.6-456.4 mg/kg. Hatiin ang dosis sa 2 bahagi.

Mga sukat ng dosis sa kaso ng functional liver disorder.

Ang gamot ay dapat kunin nang may pag-iingat, regular na sinusubaybayan ang mga pagbabago sa pag-andar ng atay. Walang sapat na impormasyon sa mga dosis sa kasong ito.

Mga sukat ng dosis sa functional renal disorder.

Ang Rapiclav sa halagang 875/125 mg ay maaaring inireseta lamang sa mga tao na ang tagapagpahiwatig ng CC ay hindi bababa sa 30 ml/minuto. Sa kaso ng pagkabigo sa bato, kung saan ang CC ay mas mababa sa 30 ml/minuto, ang form na ito ng gamot ay hindi maaaring gamitin.

Ang tablet ay kinuha nang buo, nang hindi nginunguya. Kung kinakailangan, maaari itong hatiin sa kalahati, pagkatapos ay lunukin ang parehong halves.

Ang tagal ng kurso ay pinili nang paisa-isa. Ang therapy ay hindi maaaring ipagpatuloy nang higit sa 2 linggo nang hindi tinatasa ang kondisyon ng pasyente.

Ang proseso ng paggamot ay maaaring magsimula sa pagpapakilala ng gamot nang parenteral. Mamaya, ang gamot ay inilipat sa oral administration.

[ 4 ]

Gamitin Rapiclava sa panahon ng pagbubuntis

Ang mga pagsusuri sa reproduktibo ng parenteral at oral form ng gamot sa mga hayop (mga dosis na ginamit ay 10 beses na mas mataas kaysa sa mga dosis ng tao) ay hindi nagpahayag ng teratogenic effect. Sa panahon ng isa sa mga pagsusulit na kinasasangkutan ng mga buntis na kababaihan na may maagang pagkalagot ng mga lamad, napag-alaman na ang paggamit ng Rapiclava para sa pag-iwas ay maaaring magpataas ng panganib na magkaroon ng NEC sa bagong panganak. Tulad ng ibang mga gamot, kailangang iwasan ang pag-inom ng gamot sa panahon ng pagbubuntis (lalo na sa unang trimester). Ang tanging pagbubukod ay ang mga kaso kapag ang potensyal na benepisyo ay mas mataas kaysa sa panganib na magkaroon ng mga karamdaman.

Ang mga aktibong sangkap ng gamot ay maaaring tumagos sa gatas ng ina (walang impormasyon sa epekto ng clavulinic acid sa mga sanggol), kaya ang mga sanggol ay maaaring magkaroon ng fungus sa mauhog lamad at pagtatae. Bilang resulta, kinakailangang ihinto ang pagpapasuso sa panahon ng pag-inom ng gamot.

Sa pangkalahatan, sa panahon ng paggagatas, inirerekumenda na kunin lamang ang Rapiclav sa mga kaso kung saan tinatasa ng doktor ang mga benepisyo ng paggamit ng gamot na mas mataas kaysa sa posibilidad ng panganib ng mga negatibong kahihinatnan.

Contraindications

Kabilang sa mga contraindications:

• mataas na sensitivity sa mga bahagi ng gamot, pati na rin ang anumang mga antibacterial na gamot mula sa kategorya ng penicillin;
• kasaysayan ng malubhang pagpapakita ng hindi pagpaparaan (kabilang ang anaphylaxis) na nauugnay sa paggamit ng iba pang mga sangkap ng β-lactam (kabilang dito ang mga monobactam at carbapenem, pati na rin ang cephalosporins);
• kasaysayan ng dysfunction ng atay o jaundice na sanhi ng clavulanate o amoxicillin;
• Ipinagbabawal na gamitin ito sa paggamot ng mga batang wala pang 12 taong gulang.

Mga side effect Rapiclava

Ang pagkuha ng Rapiclava ay maaaring makapukaw ng pag-unlad ng mga sumusunod na epekto:

• nakakahawa at nagsasalakay na mga proseso: madalas na nangyayari ang candidiasis sa mauhog lamad o balat. Ang isang labis na pagtaas sa bilang ng mga lumalaban na mikrobyo ay sinusunod paminsan-minsan;
• hematopoietic system: bihira, maaaring magamot ang leukopenia (kabilang ang neutropenia) o thrombocytopenia. Paminsan-minsan, lumilitaw ang curable agranulocytosis, pati na rin ang isang hemolytic form ng anemia. Ang oras ng PTI at pagdurugo ay maaari ding pahabain;
• pagpapakita ng allergy: anaphylaxis, Quincke's edema, allergic vasculitis, at serum sickness ay umuunlad paminsan-minsan;
• Mga reaksyon sa NS: bihirang mangyari ang pananakit ng ulo o pagkahilo. Ang mga seizure, reversible hyperactivity at aseptic meningitis ay maaaring mangyari nang paminsan-minsan. Karaniwang nangyayari ang mga seizure sa mga taong may sakit sa bato, gayundin sa mga taong umiinom ng droga sa malalaking dosis;
• Gastrointestinal organs: ang mga matatanda ay kadalasang nakakaranas ng pagtatae; mas madalas, pagsusuka o pagduduwal. Ang mga bata ay madalas na nakakaranas ng parehong pagsusuka at pagduduwal, pati na rin ang pagtatae (kadalasang nabubuo ang pagduduwal dahil sa pagkuha ng isang malaking dosis; ang mga nabanggit na gastrointestinal reaksyon ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng pag-inom ng gamot bago kumain). Ang mga digestive disorder ay bihirang mangyari. Ang antibiotic-associated colitis (kabilang ang hemorrhagic at pseudomembranous forms ng sakit) at itim na mabalahibong dila ay sinusunod nang paminsan-minsan;
• mga reaksyon ng hepatobiliary system: paminsan-minsan, ang katamtamang pagtaas ng mga antas ng ALT o AST ay nangyayari sa mga indibidwal na umiinom ng β-lactam antibiotics. Ang intrahepatic cholestasis o hepatitis ay umuunlad paminsan-minsan. Ang mga katulad na reaksyon ay nangyayari kapag gumagamit ng iba pang mga penicillin at cephalosporins. Ang hepatitis ay kadalasang nabubuo sa mga lalaki at matatanda, at ang paglitaw nito ay maaaring nauugnay sa matagal na therapy. Ang mga katulad na reaksyon ay naobserbahan sa mga bata paminsan-minsan lamang. Ang mga sintomas ng sakit ay bubuo sa panahon ng paggamot o kaagad pagkatapos ng pagkumpleto nito, ngunit sa ilang mga kaso sila ay nabuo ng ilang linggo pagkatapos makumpleto ang therapy. Ang ganitong mga palatandaan ay kadalasang nababaligtad. Ang mga nakamamatay na kaso ay paminsan-minsan lamang naobserbahan, ngunit palagi itong nangyayari sa mga taong may malubhang anyo ng pinagbabatayan na patolohiya o sa mga sabay-sabay na umiinom ng mga gamot na may negatibong epekto sa atay;
• subcutaneous layer at balat: urticaria, pangangati at mga pantal sa balat ay bihira. Paminsan-minsan, nabuo ang erythema multiforme. Nahiwalay ang Lyell's syndrome o Stevens-Johnson syndrome, Ritter's disease at acute exanthematous pustulosis (generalized type). Kung ang isang allergic na anyo ng dermatitis ay nangyayari, ang paggamot ay dapat itigil;
• sistema ng ihi at bato: ang crystalluria o tubulointerstitial nephritis ay lumitaw nang paminsan-minsan.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Labis na labis na dosis

Ang labis na dosis ay maaaring magdulot ng mga reaksyon sa gastrointestinal at kawalan ng balanse ng tubig at electrolyte. Ang mga sintomas na ito ay dapat tratuhin nang may sintomas, habang pinapanumbalik ang balanse ng electrolyte sa tubig. Mayroon ding impormasyon tungkol sa pag-unlad ng crystalluria, na kalaunan ay nagiging kabiguan ng bato.

Maaaring alisin ang Rapiclav sa katawan gamit ang hemodialysis.

Mga pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot

Ipinagbabawal na pagsamahin ang probenecid, dahil binabawasan nito ang paglabas ng amoxicillin sa pamamagitan ng mga tubule ng bato. Kapag pinagsama sa Rapiclav, ang isang matagal na pagtaas sa mga antas ng amoxicillin sa dugo ay posible, ngunit ang probenecid ay hindi nakakaapekto sa mga antas ng clavulanate.

Ang kumbinasyon ng amoxicillin at allopurinol ay maaaring magpataas ng panganib na magkaroon ng allergy. Walang impormasyon sa pinagsamang paggamit ng Rapiclav at allopurinol.

Tulad ng iba pang mga antibiotics, ang Rapiclav ay maaaring makaapekto sa bituka microflora, na binabawasan ang estrogen reabsorption at nagpapahina sa bisa ng pinagsamang oral contraception.

Mayroong ilang impormasyon tungkol sa pagtaas ng mga halaga ng INR sa mga taong gumagamit ng warfarin o acenocoumarol kasama ng amoxicillin. Kung kinakailangan ang naturang kumbinasyon, kinakailangan na maingat na subaybayan ang antas ng PT o INR (dapat din itong gawin nang ilang oras pagkatapos ng paghinto ng Rapiclav).

Sa mga taong ginagamot ng mycophenolate mofetil, ang mga antas ng pre-dose ng aktibong metabolite mycophenolate ay maaaring bumaba (sa humigit-kumulang 50%) pagkatapos ng pagsisimula ng oral amoxicillin at clavulanate. Ang pagbabagong ito ay maaaring hindi eksaktong nauugnay sa mga pagbabago sa mycophenolate acid AUC.

Maaaring bawasan ng mga penicillin ang paglabas ng methotrexate, na maaaring magpapataas ng mga nakakalason na katangian ng huli.

[ 5 ], [ 6 ]

Mga kondisyon ng imbakan

Ang gamot ay dapat itago sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

[ 7 ]

Shelf life

Maaaring gamitin ang Rapiclav sa loob ng 2 taon mula sa petsa ng paglabas ng gamot.