Ang lahat ng nilalaman ng iLive ay medikal na nasuri o naka-check ang katotohanan upang masiguro ang mas tumpak na katumpakan hangga't maaari.
Mayroon kaming mahigpit na mga panuntunan sa pag-uukulan at nag-uugnay lamang sa mga kagalang-galang na mga site ng media, mga institusyong pang-akademikong pananaliksik at, hangga't maaari, ang mga pag-aaral ng medikal na pag-aaral. Tandaan na ang mga numero sa panaklong ([1], [2], atbp) ay maaaring i-click na mga link sa mga pag-aaral na ito.
Kung sa tingin mo na ang alinman sa aming nilalaman ay hindi tumpak, hindi napapanahon, o kung hindi pinag-uusapan, mangyaring piliin ito at pindutin ang Ctrl + Enter.
Inaprubahan ng FDA ang Unang Paggamot sa Bronchiectasis: brensocatib (Brinsupri)
Huling nasuri: 18.08.2025
">Sa unang pagkakataon, ang mga taong may bronchiectasis ay magkakaroon ng opsyon sa paggamot. Inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang pang-araw-araw na tabletang brensocatib ng Insmed, na ibebenta sa ilalim ng brand name na Brinsupri. Ang gamot ay inilaan upang gamutin ang noncystic fibrosis bronchiectasis (NCFB), isang malalang kondisyon na pumipinsala sa mga baga at nagpapahirap sa pag-alis ng mucus, sinabi ng kumpanya sa isang pahayag.
Ang pag-apruba ay dumating pagkatapos na ang gamot ay nagpakita ng tagumpay sa isa sa mga pinakapinapanood na Phase III na klinikal na pagsubok noong nakaraang taon. Sinasabi ng kumpanya na ang Brinsupri ay maaaring maging isang blockbuster, na may pinakamataas na benta na tinatayang nasa $5 bilyon sa isang taon, ang ulat ng STAT News.
"Ang pag-apruba ng FDA sa kauna-unahang paggamot para sa non-cystic fibrosis bronchiectasis ay isang makasaysayang milestone para sa mga pasyente at para sa Insmed," sabi ng punong opisyal ng medikal ng kumpanya, si Dr. Martina Flammer, sa isang pahayag.
Tinatantya ng American Lung Association na ang bronchiectasis ay nakakaapekto sa pagitan ng 350,000 at 500,000 na nasa hustong gulang sa US Nangyayari ito kapag ang mga daanan ng hangin sa baga ay lumalawak, lumalapot, at nagiging peklat - madalas pagkatapos ng impeksyon o iba pang pinsala. Ito ay nagpapahirap sa pag-alis ng uhog, na nagpapahintulot sa mga mikrobyo at mga particle na magtayo at maging sanhi ng paulit-ulit na impeksyon sa baga.
Gumagana ang Brinsupri sa pamamagitan ng pagharang sa isang enzyme na tinatawag na DPP1. Nakuha ni Insmed ang gamot mula sa AstraZeneca sa halagang $30 milyon at sinusuri rin ito para sa iba pang mga kondisyon, tulad ng talamak na rhinosinusitis, ulat ng STAT News.
Plano ng kumpanya na ibenta ang gamot sa Estados Unidos sa taunang listahan ng presyo na $88,000. Nag-file din ito para sa pag-apruba sa Europe at United Kingdom, at planong mag-file sa Japan.
"Sa unang pagkakataon, mayroon kaming paggamot na direktang nagta-target ng neutrophilic na pamamaga at tinutugunan ang ugat na sanhi ng bronchiectasis flares. Batay sa lakas ng data at epekto na nakita namin sa mga pasyente, naniniwala akong maaari itong maging bagong pamantayan ng pangangalaga para sa non-cystic fibrosis bronchiectasis," Doreen Addrizzo-Harris, MD, isang pulmonologist ng NYU na espesyalista sa kritikal na pangangalaga na N. New York City, sinabi sa isang press release.